Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vaginální elektrické stimulace na ženskou sexuální dysfunkci (EVESOFS)

19. srpna 2014 aktualizováno: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
vaginální elektrická stimulace zlepšuje ženskou sexuální dysfunkci

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34093
        • Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy se stížností na sexuální dysfunkci v jakékoli části sexuálního cyklu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství předchozí gynekologická operace prolaps pánevního orgánu větší než 1. stupeň ženy s neurologickým onemocněním a anatomickou vadou ženy s anatomickou vadou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vaginální elektrická stimulace
Byla zavedena vaginální sonda a po dobu 5 sekund byl aplikován střídavý proud o střední frekvenci (50 Hz), po 5 sekundách vypnuta intenzita proudu byla zahájena na 0 mA a postupně se zvyšovala, dokud nebyly pozorovány stahy pánevního svalu, poté se zvyšovala podle tolerance pacienta. Každý pacient absolvoval 20minutové sezení jednou týdně, celkem 8 sezení
Přístroj: Vaginální elektrická stimulace
Byla zavedena vaginální sonda a po dobu 5 sekund byl podáván střídavý proud se střední frekvencí (50 Hz) zapnutý, 5 sekund vypnutý. intenzita proudu byla zahájena na 0 mA a postupně se zvyšovala, dokud nebyly pozorovány kontrakce pánevního svalu, poté se zvyšovala podle tolerance pacienta. každý pacient absolvoval 20minutové sezení jednou týdně, celkem 8 sezení
Ostatní jména:
  • Elektrické stimulační zařízení MyoBravo
Komparátor placeba: plasebo
falešná elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v doménách a celkové skóre indexu ženské sexuální funkce (FSFI) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Výchozí stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v síle, vytrvalosti, dynamické vytrvalosti a rychlých kontrakcích na schématu PERFECT v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EVESFDS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit