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Effet de la stimulation électrique vaginale sur la dysfonction sexuelle féminine (EVESOFS)

19 août 2014 mis à jour par: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
la stimulation électrique vaginale améliore la dysfonction sexuelle féminine

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34093
        • Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes se plaignant de dysfonctionnement sexuel à n'importe quelle partie du cycle sexuel

Critère d'exclusion:

  • grossesse chirurgie gynécologique antérieure prolapsus des organes pelviens supérieur au stade 1 femmes atteintes d'une maladie neurologique et d'une anomalie anatomique femmes atteintes d'une anomalie anatomique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation électrique vaginale
Une sonde vaginale insérée et un courant alternatif de fréquence moyenne (50 Hz) a été administré pendant 5 secondes allumé, 5 secondes éteint l'intensité du courant a été démarrée à 0 mA, et progressivement augmentée jusqu'à ce que des contractions des muscles pelviens soient observées, puis augmentée selon tolérance des patients. Chaque patient a reçu une séance de 20 minutes une fois par semaine pour un total de 8 séances
Dispositif: Stimulation électrique vaginale
Une sonde vaginale insérée et un courant alternatif de fréquence moyenne (50 Hz) ont été administrés pendant 5 secondes allumées, 5 secondes éteintes. l'intensité du courant a été démarrée à 0 mA, et progressivement augmentée jusqu'à l'observation de contractions des muscles pelviens, puis augmentée en fonction de la tolérance du patient. chaque patient a reçu une séance de 20 minutes une fois par semaine pour un total de 8 séances
Autres noms:
  • Appareil de stimulation électrique MyoBravo
Comparateur placebo: plasébo
simulation de stimulation électrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans les domaines et score total de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
Base de référence, semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la puissance, de l'endurance, de l'endurance dynamique et des contractions rapides sur le schéma PERFECT à la semaine 8
Délai: Base de référence, semaine 8
Base de référence, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Collaborateurs

Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Première publication (Estimation)

20 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVESFDS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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