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Effetto della stimolazione elettrica vaginale sulla disfunzione sessuale femminile (EVESOFS)

19 agosto 2014 aggiornato da: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
la stimolazione elettrica vaginale migliora la disfunzione sessuale femminile

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34093
        • Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con denuncia di disfunzione sessuale in qualsiasi parte del ciclo sessuale

Criteri di esclusione:

  • gravidanza pregressa chirurgia ginecologica prolasso degli organi pelvici superiore allo stadio 1 donne con malattia neurologica e difetto anatomico donne con difetto anatomico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione elettrica vaginale
Una sonda vaginale inserita e una corrente alternata a media frequenza (50 Hz) è stata somministrata per 5 secondi acceso, 5 secondi spento l'intensità della corrente è stata avviata a 0 mA e aumentata gradualmente fino a quando non sono state osservate contrazioni muscolari pelviche, quindi aumentate secondo tolleranza del paziente. Ogni paziente ha ricevuto una sessione di 20 minuti una volta alla settimana per un totale di 8 sessioni
Dispositivo: Stimolazione elettrica vaginale
Una sonda vaginale inserita e una corrente alternata a media frequenza (50 Hz) è stata somministrata per 5 secondi accesa, 5 secondi spenta. l'intensità della corrente è stata avviata a 0 mA e aumentata gradualmente fino a quando non sono state osservate contrazioni muscolari pelviche, quindi aumentate in base alla tolleranza del paziente. ogni paziente ha ricevuto una sessione di 20 minuti una volta alla settimana per un totale di 8 sessioni
Altri nomi:
  • Dispositivo di stimolazione elettrica MyoBravo
Comparatore placebo: plasebo
finta stimolazione elettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei domini e nel punteggio totale dell'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Linea di base, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di potenza, resistenza, resistenza dinamica e contrazioni rapide nello schema PERFECT alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Linea di base, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Collaboratori

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVESFDS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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