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Efeito da Estimulação Elétrica Vaginal na Disfunção Sexual Feminina (EVESOFS)

19 de agosto de 2014 atualizado por: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
estimulação elétrica vaginal melhora a disfunção sexual feminina

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru, 34093
        • Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com queixa de disfunção sexual em qualquer parte do ciclo sexual

Critério de exclusão:

  • gravidez cirurgia ginecológica prévia prolapso de órgão pélvico maior que estágio 1 mulheres com doença neurológica e defeito anatômico mulheres com defeito anatômico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Vaginal
Uma sonda vaginal foi inserida e uma corrente alternada de média frequência (50 Hz) foi administrada por 5 segundos ligada, 5 segundos desligada, a intensidade da corrente foi iniciada em 0 mA e aumentada gradualmente até que as contrações da musculatura pélvica fossem observadas, depois aumentada de acordo com tolerância do paciente. Cada paciente recebeu uma sessão de 20 minutos uma vez por semana para um total de 8 sessões
Dispositivo: Estimulação Elétrica Vaginal
Uma sonda vaginal foi inserida e uma corrente alternada de média frequência (50 Hz) foi administrada por 5 segundos ligada e 5 segundos desligada. a intensidade da corrente foi iniciada em 0 mA, e aumentada gradativamente até que fossem observadas contrações da musculatura pélvica, sendo então aumentada de acordo com a tolerância do paciente. cada paciente recebeu uma sessão de 20 minutos uma vez por semana para um total de 8 sessões
Outros nomes:
  • Dispositivo de Estimulação Elétrica MyoBravo
Comparador de Placebo: plasebo
simulação de estimulação elétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em domínios e pontuação total do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
Linha de base, Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base em potência, resistência, resistência dinâmica e contrações rápidas no esquema PERFEITO na semana 8
Prazo: Linha de base, Semana 8
Linha de base, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Colaboradores

Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EVESFDS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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