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Wirkung der vaginalen Elektrostimulation auf die weibliche sexuelle Dysfunktion (EVESOFS)

19. August 2014 aktualisiert von: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vaginale Elektrostimulation verbessert die weibliche sexuelle Dysfunktion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34093
        • Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Beschwerden über sexuelle Dysfunktion zu irgendeinem Zeitpunkt des Sexualzyklus

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft frühere gynäkologische Operation Beckenorganprolaps größer als Stadium 1 Frauen mit neurologischen Erkrankungen und anatomischen Defekten Frauen mit anatomischen Defekten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vaginale elektrische Stimulation
Eine Vaginalsonde wurde eingeführt, und ein mittelfrequenter (50 Hz) Wechselstrom wurde 5 Sekunden lang verabreicht, 5 Sekunden lang, die Intensität des Stroms wurde bei 0 mA gestartet und allmählich erhöht, bis Beckenmuskelkontraktionen beobachtet wurden, und dann entsprechend erhöht Patiententoleranz. Jeder Patient erhielt einmal pro Woche eine 20-minütige Sitzung für insgesamt 8 Sitzungen
Gerät: Vaginale elektrische Stimulation
Eine Vaginalsonde wurde eingeführt und ein mittelfrequenter (50 Hz) Wechselstrom wurde für 5 Sekunden an, 5 Sekunden aus verabreicht. Die Intensität des Stroms wurde bei 0 mA gestartet und allmählich erhöht, bis Kontraktionen der Beckenmuskulatur beobachtet wurden, und dann entsprechend der Toleranz des Patienten erhöht. Jeder Patient erhielt einmal pro Woche eine 20-minütige Sitzung für insgesamt 8 Sitzungen
Andere Namen:
  • Elektrisches Stimulationsgerät MyoBravo
Placebo-Komparator: plasebo
Schein-Elektrostimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Bereichen und Gesamtpunktzahl des Female Sexual Function Index (FSFI) in Woche 8
Zeitfenster: Baseline, Woche 8
Baseline, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Kraft, Ausdauer, dynamischer Ausdauer und schnellen Kontraktionen nach dem PERFECT-Schema in Woche 8
Zeitfenster: Baseline, Woche 8
Baseline, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Mitarbeiter

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVESFDS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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