Wpływ stymulacji elektrycznej pochwy na dysfunkcje seksualne kobiet (EVESOFS)
19 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
elektryczna stymulacja pochwy poprawia dysfunkcje seksualne u kobiet
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34093
- Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet ze skargami na dysfunkcje seksualne na dowolnym etapie cyklu seksualnego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża przebyta operacja ginekologiczna wypadanie narządów miednicy mniejszej niż stopień 1 kobiety z chorobą neurologiczną i wadą anatomiczną kobiety z wadą anatomiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Elektryczna stymulacja pochwy
Wprowadzono sondę dopochwową i podawano prąd przemienny o średniej częstotliwości (50 Hz) przez 5 sekund, po 5 sekundach przerwy intensywność prądu rozpoczynano od 0 mA i stopniowo zwiększano, aż do zaobserwowania skurczów mięśni miednicy, następnie zwiększano zgodnie z tolerancji pacjenta.
Każdy pacjent otrzymał 20-minutową sesję raz w tygodniu, łącznie 8 sesji
|
Wprowadzono sondę dopochwową i podawano prąd przemienny o średniej częstotliwości (50 Hz) przez 5 sekund włączenia i 5 sekund przerwy. natężenie prądu rozpoczęto od 0 mA i stopniowo zwiększano aż do zaobserwowania skurczów mięśni miednicy, następnie zwiększano zgodnie z tolerancją pacjentki.
każdy pacjent otrzymał 20-minutową sesję raz w tygodniu, łącznie 8 sesji
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: plazebo
pozorowana stymulacja elektryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w domenach i całkowitym wyniku Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) w tygodniu 8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie mocy, wytrzymałości, wytrzymałości dynamicznej i szybkich skurczów w schemacie PERFECT w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
|
Wartość bazowa, tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVESFDS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .