Effekt av vaginal elektrisk stimulering på kvinnelig seksuell dysfunksjon (EVESOFS)
19. august 2014 oppdatert av: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
vaginal elektrisk stimulering forbedrer kvinnelig seksuell dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34093
- Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som klager over seksuell dysfunksjon uansett del av seksuell syklus
Ekskluderingskriterier:
- graviditet tidligere gynekologisk kirurgi bekkenorganprolaps større enn stadium 1 kvinner med nevrologisk sykdom og anatomisk defekt kvinner med anatomisk defekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vaginal elektrisk stimulering
Det ble satt inn en skjedesonde, og en middels frekvens (50 Hz) vekselstrøm ble administrert i 5 sekunder på, 5 sekunder av ble intensiteten på strømmen startet på 0 mA, og gradvis økt til bekkenmuskelsammentrekninger ble observert, deretter økt iht. pasienttoleranse.
Hver pasient fikk en 20 minutters økt en gang i uken, totalt 8 økter
|
En vaginal sonde satt inn, og en middels frekvens (50 Hz) vekselstrøm ble administrert i 5 sekunder på, 5 sekunder av. intensiteten av strømmen ble startet ved 0 mA, og økte gradvis inntil bekkenmuskelsammentrekninger ble observert, deretter økt i henhold til pasientens toleranse.
hver pasient fikk en 20 minutters økt en gang i uken, totalt 8 økter
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: plasebo
falsk elektrisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline til på domener og total poengsum for Female Sexual Function Index (FSFI) ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Grunnlinje, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i kraft, utholdenhet, dynamisk utholdenhet og raske sammentrekninger på PERFECT-opplegget i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Grunnlinje, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EVESFDS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .