Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vaginal elektrisk stimulation på kvindelig seksuel dysfunktion (EVESOFS)

19. august 2014 opdateret af: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
vaginal elektrisk stimulation forbedrer kvindelig seksuel dysfunktion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34093
        • Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med klage over seksuel dysfunktion på nogen del af den seksuelle cyklus

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet tidligere gynækologisk kirurgi bækkenprolaps større end stadium 1 kvinder med neurologisk sygdom og anatomisk defekt kvinder med anatomisk defekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vaginal elektrisk stimulering
En skedesonde indsat, og en mellemfrekvent (50 Hz) vekselstrøm blev administreret i 5 sekunder tændt, 5 sekunder fra blev strømmens intensitet startet ved 0 mA, og gradvist øget indtil bækkenmuskelsammentrækninger blev observeret, derefter øget iflg. patienttolerance. Hver patient modtog en 20 minutters session en gang om ugen for i alt 8 sessioner
Enhed: Vaginal elektrisk stimulering
En vaginal sonde indsat, og en mellemfrekvens (50 Hz) vekselstrøm blev administreret i 5 sekunder tændt, 5 sekunder slukket. intensiteten af ​​strømmen blev startet ved 0 mA, og gradvist øget, indtil bækkenmuskelkontraktioner blev observeret, derefter øget i henhold til patientens tolerance. hver patient modtog en 20 minutters session en gang om ugen for i alt 8 sessioner
Andre navne:
  • MyoBravo elektrisk stimuleringsenhed
Placebo komparator: plasebo
falsk elektrisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline til domæner og samlet score for Female Sexual Function Index (FSFI) i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i kraft, udholdenhed, dynamisk udholdenhed og hurtige sammentrækninger på PERFECT-skemaet i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2014

Først opslået (Skøn)

20. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVESFDS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvindelig seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med Vaginal elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner