- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02220946
Emättimen sähköstimulaation vaikutus naisten seksuaaliseen toimintahäiriöön (EVESOFS)
tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
emättimen sähköstimulaatio parantaa naisten seksuaalista toimintahäiriötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34093
- Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka valittavat seksuaalisesta toimintahäiriöstä missä tahansa seksuaalikierron osassa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus edellinen gynekologinen leikkaus lantion prolapsi suurempi kuin vaiheen 1 naiset, joilla on neurologinen sairaus ja anatominen vika naisilla, joilla on anatominen vika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Emättimen sähköstimulaatio
Emättimen anturi asetettiin ja keskitaajuista (50 Hz) vaihtovirtaa annettiin 5 sekuntia päällä, 5 sekuntia pois virran intensiteetti käynnistettiin 0 mA:lla ja nostettiin asteittain, kunnes havaittiin lantionlihasten supistuksia, minkä jälkeen sitä lisättiin potilaan suvaitsevaisuus.
Jokainen potilas sai 20 minuutin istunnon kerran viikossa, yhteensä 8 istuntoa
|
Emättimen anturi asetettiin ja keskitaajuista (50 Hz) vaihtovirtaa annettiin 5 sekuntia päällä, 5 sekuntia pois päältä. virran intensiteetti aloitettiin 0 mA:sta ja sitä lisättiin vähitellen, kunnes havaittiin lantion lihasten supistuksia, minkä jälkeen sitä lisättiin potilaan sietokyvyn mukaan.
jokainen potilas sai 20 minuutin istunnon kerran viikossa, yhteensä 8 istuntoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasmabo
vale sähköstimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aloilla ja naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kokonaispistemäärässä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Perustaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tehossa, kestävyydessä, dynaamisessa kestävyydessä ja nopeissa supistuksissa TÄYDELLISELLÄ mallilla viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVESFDS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .