Effect van vaginale elektrische stimulatie op vrouwelijke seksuele disfunctie (EVESOFS)
19 augustus 2014 bijgewerkt door: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
vaginale elektrische stimulatie verbetert vrouwelijke seksuele disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34093
- Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met een klacht over seksuele disfunctie op enig deel van de seksuele cyclus
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap eerdere gynaecologische operatie verzakking bekkenorganen groter dan stadium 1 vrouwen met neurologische ziekte en anatomische afwijking vrouwen met anatomische afwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vaginale elektrische stimulatie
Er werd een vaginale sonde ingebracht en er werd een wisselstroom van gemiddelde frequentie (50 Hz) toegediend gedurende 5 seconden aan, 5 seconden uit. geduldige tolerantie.
Elke patiënt kreeg eenmaal per week een sessie van 20 minuten voor in totaal 8 sessies
|
Er werd een vaginale sonde ingebracht en er werd een wisselstroom van gemiddelde frequentie (50 Hz) toegediend gedurende 5 seconden aan en 5 seconden uit. de intensiteit van de stroom werd gestart bij 0 mA en werd geleidelijk verhoogd totdat samentrekkingen van de bekkenspieren werden waargenomen, en vervolgens verhoogd volgens de tolerantie van de patiënt.
elke patiënt kreeg eenmaal per week een sessie van 20 minuten voor in totaal 8 sessies
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: plasbo
schijn elektrische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in domeinen en totale score van Female Sexual Function Index (FSFI) in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Basislijn, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in kracht, uithoudingsvermogen, dynamisch uithoudingsvermogen en snelle contracties op het PERFECT-schema in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Basislijn, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EVESFDS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .