Влияние вагинальной электростимуляции на сексуальную дисфункцию у женщин (EVESOFS)
19 августа 2014 г. обновлено: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
электрическая стимуляция влагалища улучшает женскую сексуальную дисфункцию
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34093
- Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с жалобами на половую дисфункцию в любой период полового цикла
Критерий исключения:
- беременность предшествовавшая гинекологическая операция пролапс тазовых органов выше 1 стадии женщины с неврологическими заболеваниями и анатомическими дефектами женщины с анатомическими дефектами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вагинальная электрическая стимуляция
Вводят вагинальный зонд и подают переменный ток средней частоты (50 Гц) в течение 5 секунд при включении и 5 секунд при выключении. Интенсивность тока начинается с 0 мА и постепенно увеличивается до тех пор, пока не начнут наблюдаться сокращения мышц таза, затем увеличивается в соответствии с толерантность пациента.
Каждый пациент получал 20-минутный сеанс один раз в неделю, всего 8 сеансов.
|
Вводят вагинальный зонд и подают переменный ток средней частоты (50 Гц) в течение 5 секунд при включении и 5 секунд при выключении. Интенсивность тока начиналась с 0 мА и постепенно увеличивалась до тех пор, пока не наблюдались сокращения мышц таза, а затем увеличивалась в соответствии с переносимостью пациента.
каждый пациент получил 20-минутный сеанс один раз в неделю, всего 8 сеансов
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
имитация электростимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по доменам и общему показателю индекса женской сексуальной функции (FSFI) на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мощности, выносливости, динамической выносливости и быстрых сокращений по схеме PERFECT на 8 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EVESFDS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .