Effekt av vaginal elektrisk stimulering på kvinnlig sexuell dysfunktion (EVESOFS)
19 augusti 2014 uppdaterad av: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
vaginal elektrisk stimulering förbättrar kvinnlig sexuell dysfunktion
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34093
- Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med klagomål på sexuell dysfunktion i någon del av den sexuella cykeln
Exklusions kriterier:
- graviditet tidigare gynekologisk kirurgi bäckenorganprolaps större än steg 1 kvinnor med neurologisk sjukdom och anatomisk defekt kvinnor med anatomisk defekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vaginal elektrisk stimulering
En slidsond infördes, och en medelfrekvent (50 Hz) växelström gavs i 5 sekunder på, 5 sekunder av startades strömstyrkan vid 0 mA, och ökade gradvis tills bäckenmuskelkontraktioner observerades, ökade sedan enl. patienttolerans.
Varje patient fick en 20 minuters session en gång i veckan för totalt 8 sessioner
|
En vaginal sond infördes och en medelfrekvent (50 Hz) växelström administrerades under 5 sekunder på, 5 sekunder av. strömstyrkan startade vid 0 mA och ökade gradvis tills bäckenmuskelsammandragningar observerades, ökade sedan i enlighet med patientens tolerans.
varje patient fick en 20 minuters session en gång i veckan för totalt 8 sessioner
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: plasebo
skenelektrisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen till domäner och totalpoäng för kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) vid vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Baslinje, vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kraft, uthållighet, dynamisk uthållighet och snabba sammandragningar på PERFECT-schemat vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Baslinje, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EVESFDS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .