最適な手指衛生セットの構築
2019年9月11日 更新者：VA Office of Research and Development
最適な手指衛生バンドルの構築: 混合方法のアプローチ
手指衛生は、院内感染の拡大を防ぐ最も効果的な方法です。
エビデンスの強さにもかかわらず、病院スタッフはガイドラインで要求されている時間の半分以下で手を消毒し続けています。
病院スタッフの手指衛生順守率を改善するには効果的な介入が必要ですが、ほとんどは質が低く、個々の介入の具体的な影響を調べていません。
この研究では、各介入の有効性を個別に測定し、組み合わせることを可能にする研究デザインを使用して、3 つの手指衛生介入の「バンドル」を構築します。
調査の概要
詳細な説明
CREATE Project 2 の 2 つの具体的な目的と関連する仮説には、次のようなものがあります。
手指衛生の順守を最適化し、退役軍人健康管理 (VHA) 実施のためのエビデンスに基づく手指衛生バンドルを形成できる手指衛生介入戦略の組み合わせを特定します。
仮説 1: 介入の組み合わせは、単一の介入よりもコンプライアンス率を向上させます。
目標 1 には、30 か月のクラスター無作為化比較試験が含まれます。この試験では、3 つの個別の手指衛生介入を順次テストします。手指衛生のポイントオブユース リマインダー サインは、行動の環境的合図として機能し、個々の手指消毒剤、およびヘルスケアです。労働者の手の文化 - 手指衛生の順守を高めるための介入の最適な組み合わせを特定する。 この試験は、10 の VA 病院の 59 の病院単位で実施され、個々の介入の有効性をテストし、次に順次追加された介入が手指衛生コンプライアンスへの増分の影響を判断します。
この臨床試験の焦点は、目的 1 - 片手での衛生サインの変化です。
- 施設、組織、病棟/ICU、および個人レベルのファシリテーターと、手指衛生介入の実施に対する障壁を特定します。
仮説 2: ファシリテーターと障壁は、リーダーシップ サポートのレベルや感染制御プログラムの編成などの状況要因に基づいてパターン化されます。
目的 2 は、意図的に選択されたサイトへのサイト訪問、半構造化されたインタビュー、観察を含む定性的なプロセス評価を伴い、介入に対する障壁とファシリテーターを調査し、国として追加のサイトで介入を実施およびスケールアップするためのコンテキスト洞察を開発します。主導権。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10 VA 医療センターの病棟/ユニット: これらの病棟/ユニットでのヘルスケア作業の手指衛生観察
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：片手衛生サイン
研究のこのアームの病棟/ユニットには、各病室の外の手指消毒剤ディスペンサーによって同じ手指衛生サインが掲示されます。
サインは変わりません。
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手指衛生の徴候は、これらの研究群のそれぞれに無作為化された病棟/ユニットで変更されない (コントロール) または毎週/毎月変更されます。
各病室の外の手指衛生消毒剤のそばに標識が掲示されます。
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アクティブコンパレータ：毎月変更される手指衛生サイン
介入：手指衛生標識の毎月の変更 手指衛生標識は、研究のこのアームに無作為に割り付けられた病棟/ユニットで毎月変更されます。
各病室の外の手指衛生消毒剤のそばに標識が掲示されます。
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手指衛生の徴候は、これらの研究群のそれぞれに無作為化された病棟/ユニットで変更されない (コントロール) または毎週/毎月変更されます。
各病室の外の手指衛生消毒剤のそばに標識が掲示されます。
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アクティブコンパレータ：毎週変更される手指衛生サイン
介入：週ごとの手指衛生標識の変更 手指衛生標識は、研究のこのアームに無作為に割り付けられた病棟/ユニットで毎週変更されます。
各病室の外の手指衛生消毒剤のそばに標識が掲示されます。
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手指衛生の徴候は、これらの研究群のそれぞれに無作為化された病棟/ユニットで変更されない (コントロール) または毎週/毎月変更されます。
各病室の外の手指衛生消毒剤のそばに標識が掲示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手指衛生コンプライアンス
時間枠：フェーズ 1 (7 ～ 12 か月) からフェーズ 3 (19 ～ 21 か月)
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手指衛生の順守は、主要な結果の尺度です。
順守率は、VA ヘルス サービス研究開発 (HSR&D) 資金提供研究 (IIR 09-099) のために Dr. Perencevich によって開発された医療従事者の直接観察と同じ方法を使用して決定されます。
コンプライアンスは、プロジェクト全体で 59 ユニットごとに毎月収集されます。
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フェーズ 1 (7 ～ 12 か月) からフェーズ 3 (19 ～ 21 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather S Reisinger, PhD、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月11日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRE 12-289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
要求通り
IPD 共有時間枠
2020年8月から7年間
IPD 共有アクセス基準
IRB および VA の研究開発による共有プロトコルの承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。