Vytvoření balíčku optimální hygieny rukou
Vytvoření optimálního balíčku hygieny rukou: přístup smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dva konkrétní cíle a související hypotézy CREATE Project 2 zahrnují:
Identifikujte kombinace intervenčních strategií hygieny rukou, které optimalizují dodržování hygieny rukou a které by mohly vytvořit balíček hygieny rukou založený na důkazech pro implementaci Správy zdraví veteránů (VHA).
Hypotéza 1: Kombinace intervencí zvýší míru compliance více než jednotlivé intervence.
Cíl 1 bude zahrnovat 30měsíční klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, která bude postupně testovat tři jednotlivé zásahy v oblasti hygieny rukou – připomenutí hygieny rukou v místě použití, které bude sloužit jako environmentální vodítko k akci, individuální dezinfekční prostředky na ruce a zdravotní péči. kultura rukou pracovníka - k identifikaci optimální kombinace intervencí ke zvýšení dodržování hygieny rukou. Zkouška bude provedena na 59 nemocničních jednotkách v 10 VA nemocnicích s cílem otestovat účinnost jednotlivých a následně postupně přidaných intervencí ke stanovení jejich přírůstkového dopadu na dodržování hygieny rukou.
Tato klinická studie se zaměří na cíl 1 – změny znaménka hygieny jedné ruky.
- Identifikujte institucionální, organizační, oddělení/JIP a jednotlivé facilitátory a překážky při provádění intervencí v oblasti hygieny rukou.
Hypotéza 2: Facilitátoři a bariéry se budou vyvíjet kolem kontextových faktorů, jako je úroveň podpory vedení a organizace programů kontroly infekcí.
Cíl 2 bude zahrnovat kvalitativní vyhodnocení procesu, které zahrnuje návštěvy na místě na záměrně vybraných místech, polostrukturované rozhovory a pozorování s cílem prozkoumat překážky a facilitátory intervencí a vytvořit kontextový náhled pro implementaci a rozšíření intervence na dalších místech jako národní iniciativa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oddělení/jednotky ve zdravotnických střediscích 10 VA: pozorování hygieny rukou zdravotnických prací na těchto odděleních/jednotkách
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Jednoruční Hygiena Znamení
Oddělení/jednotky v tomto rameni studie budou mít stejné označení hygieny rukou vyvěšené u dávkovačů dezinfekce rukou mimo každý pacientský pokoj.
Znamení se nezmění.
|
Známky hygieny rukou se nezmění (kontrola) ani se nebudou měnit týdně/měsíčně na odděleních/jednotkách randomizovaných do každého z těchto ramen studie.
Značky budou umístěny u dezinfekčního prostředku na hygienu rukou mimo každý pacientský pokoj.
|
|
Aktivní komparátor: Značky hygieny rukou měněny každý měsíc
Intervence: Značky hygieny rukou se měnily měsíčně Značky hygieny rukou se mění měsíčně na odděleních/jednotkách randomizovaných do této větve studie.
Značky budou umístěny u dezinfekčního prostředku na hygienu rukou mimo každý pacientský pokoj.
|
Známky hygieny rukou se nezmění (kontrola) ani se nebudou měnit týdně/měsíčně na odděleních/jednotkách randomizovaných do každého z těchto ramen studie.
Značky budou umístěny u dezinfekčního prostředku na hygienu rukou mimo každý pacientský pokoj.
|
|
Aktivní komparátor: Značky hygieny rukou měněny každý týden
Intervence: Značky hygieny rukou se měnily týdně Značky hygieny rukou budou měněny týdně na odděleních/jednotkách randomizovaných do tohoto ramene studie.
Značky budou umístěny u dezinfekčního prostředku na hygienu rukou mimo každý pacientský pokoj.
|
Známky hygieny rukou se nezmění (kontrola) ani se nebudou měnit týdně/měsíčně na odděleních/jednotkách randomizovaných do každého z těchto ramen studie.
Značky budou umístěny u dezinfekčního prostředku na hygienu rukou mimo každý pacientský pokoj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování hygieny rukou
Časové okno: fáze 1 (7-12 měsíců) až fáze 3 (19-21 měsíců)
|
Dodržování hygieny rukou je primárním výstupním měřítkem.
Míra shody bude stanovena pomocí stejných metod přímého pozorování HCWs, které vyvinul Dr. Perencevich pro jeho studii financovanou VA Health Services Research & Development (HSR&D) (IIR 09-099).
Soulad bude shromažďován měsíčně v průběhu projektu pro každou z 59 jednotek.
|
fáze 1 (7-12 měsíců) až fáze 3 (19-21 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE 12-289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .