Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een optimale handhygiënebundel samenstellen

11 september 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een optimale handhygiënebundel samenstellen: een benadering met gemengde methoden

Handhygiëne is de meest effectieve manier om de verspreiding van ziekenhuisinfecties te voorkomen. Ondanks de kracht van het bewijs blijven ziekenhuismedewerkers hun handen ontsmetten in minder dan de helft van de tijd die volgens de richtlijnen nodig is. Effectieve interventies zijn nodig om de nalevingspercentages van handhygiëne onder ziekenhuispersoneel te verbeteren, maar de meeste zijn van slechte kwaliteit en onderzoeken niet de specifieke effecten van individuele interventies. Deze studie zal een "bundel" van drie handhygiëne-interventies bouwen met behulp van een onderzoeksopzet waarmee de effectiviteit van elke interventie afzonderlijk en gecombineerd kan worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De twee specifieke doelstellingen en bijbehorende hypothesen van CREATE Project 2 omvatten:

  1. Identificeer combinaties van strategieën voor handhygiëne-interventie die de naleving van handhygiëne optimaliseren en die een evidence-based handhygiënebundel kunnen vormen voor de implementatie van Veterans Health Administration (VHA).

    Hypothese 1: Combinaties van interventies zullen de nalevingspercentages meer verhogen dan enkelvoudige interventies.

    Doel 1 omvat een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van 30 maanden die achtereenvolgens drie individuele handhygiëne-interventies zal testen: handhygiëne-herinneringsborden op het gebruikspunt om te dienen als een aanwijzing voor actie voor het milieu, individuele handdesinfecterende middelen en gezondheidszorg handculturen van werknemers - om een ​​optimale combinatie van interventies te identificeren om naleving van handhygiëne te verbeteren. De proef zal worden uitgevoerd in 59 ziekenhuisafdelingen in 10 VA-ziekenhuizen om de doeltreffendheid van individuele en vervolgens opeenvolgend toegevoegde interventies te testen om hun incrementele impact op naleving van handhygiëne te bepalen.

    De focus voor deze klinische proef zal liggen op doel 1: veranderingen in de hygiëneborden voor één hand.

  2. Identificeer facilitators op institutioneel, organisatorisch, afdeling/ICU- en individueel niveau en belemmeringen voor het implementeren van handhygiëne-interventies.

Hypothese 2: Facilitators en barrières zullen een patroon vormen rond contextuele factoren zoals het niveau van leiderschapsondersteuning en de organisatie van programma's voor infectiebeheersing.

Doel 2 houdt een kwalitatieve procesevaluatie in die plaatsbezoeken aan doelbewust geselecteerde locaties, semi-gestructureerde interviews en observaties omvat om belemmeringen en facilitators voor de interventies te onderzoeken en contextueel inzicht te ontwikkelen voor het implementeren en opschalen van de interventie op aanvullende locaties als een nationaal initiatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afdelingen/afdelingen van medische centra van 10 VA: observaties van handhygiëne van de gezondheidszorg op deze afdelingen/afdelingen

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Hygiënebord voor één hand
Afdelingen/eenheden in deze tak van het onderzoek zullen hetzelfde bord voor handhygiëne hebben bij de handdesinfectiedispensers buiten elke patiëntenkamer. Het bord verandert niet.
Ander: Tekens voor handhygiëne
De borden voor handhygiëne zullen niet worden gewijzigd (controle) of wekelijks/maandelijks worden gewijzigd op afdelingen/eenheden die zijn gerandomiseerd naar elk van deze onderzoeksarmen. Buiten elke patiëntenkamer zullen borden worden geplaatst bij de desinfecterende handhygiëne.
Actieve vergelijker: Tekens voor handhygiëne worden maandelijks gewijzigd
Interventie: Handhygiënetekens worden maandelijks veranderd Handhygiënetekens zullen maandelijks worden veranderd op afdelingen/eenheden die gerandomiseerd zijn in deze tak van het onderzoek. Buiten elke patiëntenkamer zullen borden worden geplaatst bij de desinfecterende handhygiëne.
Ander: Tekens voor handhygiëne
De borden voor handhygiëne zullen niet worden gewijzigd (controle) of wekelijks/maandelijks worden gewijzigd op afdelingen/eenheden die zijn gerandomiseerd naar elk van deze onderzoeksarmen. Buiten elke patiëntenkamer zullen borden worden geplaatst bij de desinfecterende handhygiëne.
Actieve vergelijker: Tekens voor handhygiëne worden wekelijks gewijzigd
Interventie: Handhygiënebordjes wekelijks veranderd Handhygiënebordjes zullen wekelijks worden vervangen op afdelingen/eenheden die gerandomiseerd zijn in deze tak van het onderzoek. Buiten elke patiëntenkamer zullen borden worden geplaatst bij de desinfecterende handhygiëne.
Ander: Tekens voor handhygiëne
De borden voor handhygiëne zullen niet worden gewijzigd (controle) of wekelijks/maandelijks worden gewijzigd op afdelingen/eenheden die zijn gerandomiseerd naar elk van deze onderzoeksarmen. Buiten elke patiëntenkamer zullen borden worden geplaatst bij de desinfecterende handhygiëne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de handhygiëne
Tijdsspanne: fase 1 (7-12 maanden) t/m fase 3 (19-21 maanden)
Naleving van de handhygiëne is de primaire uitkomstmaat. Nalevingspercentages zullen worden bepaald met behulp van dezelfde methoden voor directe observatie van HCW's die zijn ontwikkeld door Dr. Perencevich voor zijn door VA Health Services Research & Development (HSR&D) gefinancierde studie (IIR 09-099). Gedurende het hele project wordt voor elk van de 59 units maandelijks naleving verzameld.
fase 1 (7-12 maanden) t/m fase 3 (19-21 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRE 12-289

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Zoals gevraagd

IPD-tijdsbestek voor delen

Augustus 2020 voor 7 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

IRB en VA Research and Development goedkeuring van protocol voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren