Creación de un paquete de higiene de manos óptimo
Creación de un paquete de higiene de manos óptimo: un enfoque de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dos objetivos específicos y las hipótesis asociadas del Proyecto CREATE 2 incluyen:
Identificar combinaciones de estrategias de intervención de higiene de manos que optimicen el cumplimiento de la higiene de manos y que podrían formar un paquete de higiene de manos basado en evidencia para la implementación de la Administración de Salud de Veteranos (VHA).
Hipótesis 1: Las combinaciones de intervenciones aumentarán las tasas de cumplimiento más que las intervenciones individuales.
El objetivo 1 implicará un ensayo controlado aleatorizado por grupos de 30 meses que probará secuencialmente tres intervenciones individuales de higiene de manos: señales de recordatorio de higiene de manos en el punto de uso para servir como una señal ambiental para la acción, desinfectantes de manos individuales y atención médica. cultivos de manos de los trabajadores: identificar una combinación óptima de intervenciones para aumentar el cumplimiento de la higiene de manos. El ensayo se llevará a cabo en 59 unidades hospitalarias en 10 hospitales VA para probar la eficacia de las intervenciones individuales y luego agregadas secuencialmente para determinar su impacto incremental en el cumplimiento de la higiene de manos.
El enfoque de este ensayo clínico estará en el objetivo 1: cambios en las señales de higiene de una sola mano.
- Identificar facilitadores y barreras institucionales, organizacionales, de sala/UCI e individuales para implementar intervenciones de higiene de manos.
Hipótesis 2: los facilitadores y las barreras se modelarán en torno a factores contextuales, como el nivel de apoyo del liderazgo y la organización de los programas de control de infecciones.
El objetivo 2 implicará una evaluación cualitativa del proceso que incluye visitas a sitios seleccionados deliberadamente, entrevistas semiestructuradas y observaciones para examinar las barreras y los facilitadores de las intervenciones y desarrollar una perspectiva contextual para implementar y ampliar la intervención en sitios adicionales a nivel nacional. iniciativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salas/unidades en 10 centros médicos de VA: observaciones de higiene de manos de trabajos de atención médica en estas salas/unidades
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Señal de higiene de una sola mano
Las salas/unidades en este brazo del estudio tendrán el mismo letrero de higiene de manos colocado junto a los dispensadores de desinfectante de manos fuera de cada habitación de paciente.
El signo no cambiará.
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Los letreros de higiene de manos no se cambiarán (control) ni se cambiarán semanalmente/mensualmente en las salas/unidades asignadas al azar a cada uno de estos brazos del estudio.
Se colocarán letreros junto al desinfectante para manos fuera de la habitación de cada paciente.
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Comparador activo: Señales de higiene de manos cambiadas mensualmente
Intervención: Los letreros de higiene de manos se cambian mensualmente Los letreros de higiene de manos se cambiarán mensualmente en las salas/unidades asignadas al azar a este brazo del estudio.
Se colocarán letreros junto al desinfectante para manos fuera de la habitación de cada paciente.
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Los letreros de higiene de manos no se cambiarán (control) ni se cambiarán semanalmente/mensualmente en las salas/unidades asignadas al azar a cada uno de estos brazos del estudio.
Se colocarán letreros junto al desinfectante para manos fuera de la habitación de cada paciente.
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Comparador activo: Señales de higiene de manos cambiadas semanalmente
Intervención: Los letreros de higiene de manos se cambian semanalmente Los letreros de higiene de manos se cambiarán semanalmente en las salas/unidades asignadas al azar a este brazo del estudio.
Se colocarán letreros junto al desinfectante para manos fuera de la habitación de cada paciente.
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Los letreros de higiene de manos no se cambiarán (control) ni se cambiarán semanalmente/mensualmente en las salas/unidades asignadas al azar a cada uno de estos brazos del estudio.
Se colocarán letreros junto al desinfectante para manos fuera de la habitación de cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la higiene de manos
Periodo de tiempo: fase 1 (7-12 meses) a fase 3 (19-21 meses)
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El cumplimiento de la higiene de manos es la medida de resultado primaria.
Las tasas de cumplimiento se determinarán utilizando los mismos métodos de observación directa de los HCW desarrollados por el Dr. Perencevich para su estudio financiado por VA Health Services Research & Development (HSR&D) (IIR 09-099).
El cumplimiento se recopilará mensualmente a lo largo del proyecto para cada una de las 59 unidades.
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fase 1 (7-12 meses) a fase 3 (19-21 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE 12-289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .