Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufbau eines optimalen Handhygienepakets

11. September 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Aufbau eines optimalen Handhygienepakets: Ein Ansatz mit gemischten Methoden

Händehygiene ist die wirksamste Einzelpraxis zur Verhinderung der Ausbreitung von im Krankenhaus erworbenen Infektionen. Trotz der starken Beweise desinfizieren Krankenhausmitarbeiter ihre Hände weiterhin weniger als die Hälfte der Zeit, die von den Richtlinien gefordert wird. Wirksame Interventionen sind erforderlich, um die Compliance-Raten für die Händehygiene beim Krankenhauspersonal zu verbessern, aber die meisten sind von schlechter Qualität und untersuchen nicht die spezifischen Auswirkungen einzelner Interventionen. Diese Studie wird ein „Bündel“ von drei Händehygiene-Maßnahmen aufbauen, wobei ein Forschungsdesign verwendet wird, das es ermöglicht, die Wirksamkeit jeder Maßnahme einzeln zu messen und zu kombinieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beiden spezifischen Ziele und damit verbundenen Hypothesen des CREATE-Projekts 2 umfassen:

  1. Identifizieren Sie Kombinationen von Handhygiene-Interventionsstrategien, die die Einhaltung der Handhygiene optimieren und die ein evidenzbasiertes Handhygiene-Paket für die Implementierung der Veterans Health Administration (VHA) bilden könnten.

    Hypothese 1: Kombinationen von Interventionen werden die Compliance-Raten stärker erhöhen als einzelne Interventionen.

    Ziel 1 wird eine 30-monatige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie umfassen, in der nacheinander drei individuelle Handhygienemaßnahmen getestet werden – Handhygiene-Erinnerungszeichen am Point-of-Use, die als umweltbezogene Hinweise zum Handeln dienen, individuelle Händedesinfektionsmittel und Gesundheitsvorsorge Handkulturen der Arbeiter - um eine optimale Kombination von Interventionen zu identifizieren, um die Einhaltung der Händehygiene zu erhöhen. Die Studie wird in 59 Krankenhauseinheiten in 10 VA-Krankenhäusern durchgeführt, um die Wirksamkeit einzelner und dann nacheinander hinzugefügter Interventionen zu testen, um ihre inkrementelle Auswirkung auf die Händehygiene-Compliance zu bestimmen.

    Der Schwerpunkt dieser klinischen Studie liegt auf Ziel 1 – Änderungen der Einhand-Hygienezeichen.

  2. Identifizieren Sie Moderatoren und Hindernisse auf institutioneller, organisatorischer, Stations-/Intensiv- und individueller Ebene bei der Umsetzung von Maßnahmen zur Händehygiene.

Hypothese 2: Facilitatoren und Barrieren orientieren sich an kontextuellen Faktoren wie dem Grad der Unterstützung durch die Führung und der Organisation von Infektionskontrollprogrammen.

Ziel 2 beinhaltet eine qualitative Prozessbewertung, die Besuche vor Ort an gezielt ausgewählten Orten, halbstrukturierte Interviews und Beobachtungen umfasst, um Hindernisse und Vermittler für die Interventionen zu untersuchen und kontextuelle Einblicke für die Implementierung und Ausweitung der Intervention an zusätzlichen Standorten als National zu entwickeln Initiative.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationen/Einheiten in 10 VA Medical Centers: Handhygienebeobachtungen von Gesundheitsarbeiten auf diesen Stationen/Einheiten

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Einhand-Hygieneschild
Stationen/Einheiten in diesem Studienzweig haben dasselbe Handhygieneschild, das von den Händedesinfektionsspendern außerhalb jedes Patientenzimmers angebracht wird. Das Vorzeichen ändert sich nicht.
Sonstiges: Schilder zur Handhygiene
Die Handhygienezeichen werden nicht geändert (Kontrolle) oder wöchentlich/monatlich auf Stationen/Einheiten geändert, die zu jedem dieser Studienarme randomisiert wurden. Schilder werden von der Handhygiene-Desinfektionsstelle vor jedem Patientenzimmer angebracht.
Aktiver Komparator: Die Schilder zur Handhygiene werden monatlich geändert
Intervention: Monatliche Änderung der Handhygiene-Schilder Die Handhygiene-Schilder werden monatlich auf Stationen/Einheiten geändert, die für diesen Arm der Studie randomisiert wurden. Schilder werden von der Handhygiene-Desinfektionsstelle vor jedem Patientenzimmer angebracht.
Sonstiges: Schilder zur Handhygiene
Die Handhygienezeichen werden nicht geändert (Kontrolle) oder wöchentlich/monatlich auf Stationen/Einheiten geändert, die zu jedem dieser Studienarme randomisiert wurden. Schilder werden von der Handhygiene-Desinfektionsstelle vor jedem Patientenzimmer angebracht.
Aktiver Komparator: Wöchentlich geänderte Handhygieneschilder
Intervention: Wöchentlicher Wechsel der Handhygiene-Schilder Die Handhygiene-Schilder werden wöchentlich auf Stationen/Einheiten gewechselt, die diesem Arm der Studie zugeteilt wurden. Schilder werden von der Handhygiene-Desinfektionsstelle vor jedem Patientenzimmer angebracht.
Sonstiges: Schilder zur Handhygiene
Die Handhygienezeichen werden nicht geändert (Kontrolle) oder wöchentlich/monatlich auf Stationen/Einheiten geändert, die zu jedem dieser Studienarme randomisiert wurden. Schilder werden von der Handhygiene-Desinfektionsstelle vor jedem Patientenzimmer angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Handhygiene
Zeitfenster: Phase 1 (7-12 Monate) bis Phase 3 (19-21 Monate)
Die Einhaltung der Händehygiene ist der primäre Ergebnisparameter. Die Compliance-Raten werden mit den gleichen Methoden der direkten Beobachtung von HCWs bestimmt, die Dr. Perencevich für seine von der VA Health Services Research & Development (HSR&D) finanzierte Studie (IIR 09-099) entwickelt hat. Die Konformität wird während des gesamten Projekts für jede der 59 Einheiten monatlich erfasst.
Phase 1 (7-12 Monate) bis Phase 3 (19-21 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE 12-289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wie gewünscht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

August 2020 für 7 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IRB und VA Research and Development Genehmigung des Protokolls zur gemeinsamen Nutzung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren