- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02223455
Optimaalisen käsihygieniapaketin rakentaminen
Optimaalisen käsihygieniapaketin rakentaminen: Eri menetelmien lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CREATE Project 2:n kaksi erityistavoitetta ja niihin liittyvää hypoteesia ovat:
Tunnista käsihygienian interventiostrategioiden yhdistelmät, jotka optimoivat käsihygienian noudattamista ja jotka voisivat muodostaa näyttöön perustuvan käsihygieniapaketin Veterans Health Administrationin (VHA) toteuttamista varten.
Hypoteesi 1: Toimenpiteiden yhdistelmät lisäävät noudattamisastetta enemmän kuin yksittäiset interventiot.
Tavoite 1 sisältää 30 kuukauden klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan peräkkäin kolmea yksilöllistä käsihygieniatoimenpidettä – käsihygienian käyttöpisteen muistutuskyltit, jotka toimivat ympäristöohjeina, yksilölliset käsien desinfiointiaineet ja terveydenhuolto. työntekijöiden käsikulttuurit - tunnistaa optimaalinen yhdistelmä interventioita käsihygienian noudattamisen lisäämiseksi. Kokeilu suoritetaan 59 sairaalayksikössä 10 VA:n sairaalassa. Tarkoituksena on testata yksittäisten ja sitten peräkkäin lisättyjen interventioiden tehokkuutta ja määrittää niiden lisääntyvä vaikutus käsihygienian noudattamiseen.
Tämän kliinisen tutkimuksen painopiste on tavoitteessa 1 – yhden käsihygieniamerkin muutoksissa.
- Tunnista laitoksen, organisaation, osasto-/teho-osaston ja yksilötason ohjaajat ja esteet käsihygieniatoimenpiteiden toteuttamiselle.
Hypoteesi 2: Fasilitaattorit ja esteet rakentuvat kontekstuaalisten tekijöiden, kuten johtajuuden tuen ja infektioiden torjuntaohjelmien organisoinnin, ympärille.
Tavoite 2 sisältää laadullisen prosessiarvioinnin, joka sisältää vierailut tarkoituksenmukaisesti valituille kohteille, puolistrukturoidut haastattelut ja havainnot interventioiden esteiden ja edistäjien tutkimiseksi ja kontekstuaalisen näkemyksen kehittämiseksi interventioiden toteuttamiseksi ja laajentamiseksi muissa paikoissa kansallisena. aloite.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osastot/osastot 10 VA:n terveyskeskuksessa: näiden osastojen/yksiköiden terveydenhuollon töiden käsihygieniahavainnot
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Yksi käsihygieniakyltti
Tämän tutkimuksen osan osastoilla/yksiköillä on sama käsihygieniakyltti, joka on kiinnitetty käsidesien annostelijoihin jokaisen potilashuoneen ulkopuolella.
Merkki ei muutu.
|
Käsihygieniamerkkejä ei muuteta (kontrolli) tai viikoittain/kuukausittain osastoilla/yksiköillä, jotka on satunnaistettu kuhunkin näistä tutkimusryhmistä.
Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
|
Active Comparator: Käsihygieniakyltit vaihdetaan kuukausittain
Interventio: Käsihygieniamerkkejä vaihdetaan kuukausittain Käsihygieniamerkkejä vaihdetaan kuukausittain osastoilla/yksiköissä, jotka on satunnaistettu tähän tutkimuksen osaan.
Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
|
Käsihygieniamerkkejä ei muuteta (kontrolli) tai viikoittain/kuukausittain osastoilla/yksiköillä, jotka on satunnaistettu kuhunkin näistä tutkimusryhmistä.
Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
|
Active Comparator: Käsihygieniakyltit vaihdetaan viikoittain
Interventio: Käsihygieniamerkkejä vaihdetaan viikoittain Käsihygieniamerkkejä vaihdetaan viikoittain osastoilla/yksiköissä, jotka on satunnaistettu tähän tutkimuksen osaan.
Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
|
Käsihygieniamerkkejä ei muuteta (kontrolli) tai viikoittain/kuukausittain osastoilla/yksiköillä, jotka on satunnaistettu kuhunkin näistä tutkimusryhmistä.
Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsihygienian noudattaminen
Aikaikkuna: vaihe 1 (7-12 kuukautta) vaihe 3 (19-21 kuukautta)
|
Käsihygienian noudattaminen on ensisijainen tulosmitta.
Vaatimustenmukaisuusasteet määritetään käyttämällä samoja HCW:n suoran tarkkailun menetelmiä, jotka tohtori Perencevich on kehittänyt VA Health Services Research & Development (HSR&D) -rahoitteiseen tutkimukseensa (IIR 09-099).
Vaatimustenmukaisuus kerätään kuukausittain koko projektin ajan kustakin 59 yksiköstä.
|
vaihe 1 (7-12 kuukautta) vaihe 3 (19-21 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE 12-289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuoltoon liittyvä infektio
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset Käsihygieniakyltit
-
LifeWatch Services, Inc.ValmisVeren kyllästyminenYhdysvallat
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del GardaASL Roma 6TuntematonPotilaan seurantaItalia
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.TuntematonVerisuonisairaudet | Koronaviirus | Hengityssairaus | Sydänsairaus
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
LifeWatch Services, Inc.ValmisElintoimintojen automaattinen mittausYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon