Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen käsihygieniapaketin rakentaminen

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Optimaalisen käsihygieniapaketin rakentaminen: Eri menetelmien lähestymistapa

Käsihygienia on tehokkain yksittäinen käytäntö sairaalainfektioiden leviämisen estämisessä. Huolimatta todisteiden vahvuudesta sairaalan henkilökunta jatkaa käsien desinfiointia alle puolet ohjeiden vaatimasta ajasta. Sairaalan henkilökunnan käsihygienian noudattamisen parantamiseksi tarvitaan tehokkaita toimenpiteitä, mutta useimmat niistä ovat huonolaatuisia, eivätkä ne tutki yksittäisten toimenpiteiden erityisvaikutuksia. Tämä tutkimus rakentaa kolmen käsihygieniatoimenpiteen "nipun" käyttämällä tutkimussuunnitelmaa, joka mahdollistaa kunkin toimenpiteen tehokkuuden mittaamisen erikseen ja yhdistelminä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CREATE Project 2:n kaksi erityistavoitetta ja niihin liittyvää hypoteesia ovat:

  1. Tunnista käsihygienian interventiostrategioiden yhdistelmät, jotka optimoivat käsihygienian noudattamista ja jotka voisivat muodostaa näyttöön perustuvan käsihygieniapaketin Veterans Health Administrationin (VHA) toteuttamista varten.

    Hypoteesi 1: Toimenpiteiden yhdistelmät lisäävät noudattamisastetta enemmän kuin yksittäiset interventiot.

    Tavoite 1 sisältää 30 kuukauden klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan peräkkäin kolmea yksilöllistä käsihygieniatoimenpidettä – käsihygienian käyttöpisteen muistutuskyltit, jotka toimivat ympäristöohjeina, yksilölliset käsien desinfiointiaineet ja terveydenhuolto. työntekijöiden käsikulttuurit - tunnistaa optimaalinen yhdistelmä interventioita käsihygienian noudattamisen lisäämiseksi. Kokeilu suoritetaan 59 sairaalayksikössä 10 VA:n sairaalassa. Tarkoituksena on testata yksittäisten ja sitten peräkkäin lisättyjen interventioiden tehokkuutta ja määrittää niiden lisääntyvä vaikutus käsihygienian noudattamiseen.

    Tämän kliinisen tutkimuksen painopiste on tavoitteessa 1 – yhden käsihygieniamerkin muutoksissa.

  2. Tunnista laitoksen, organisaation, osasto-/teho-osaston ja yksilötason ohjaajat ja esteet käsihygieniatoimenpiteiden toteuttamiselle.

Hypoteesi 2: Fasilitaattorit ja esteet rakentuvat kontekstuaalisten tekijöiden, kuten johtajuuden tuen ja infektioiden torjuntaohjelmien organisoinnin, ympärille.

Tavoite 2 sisältää laadullisen prosessiarvioinnin, joka sisältää vierailut tarkoituksenmukaisesti valituille kohteille, puolistrukturoidut haastattelut ja havainnot interventioiden esteiden ja edistäjien tutkimiseksi ja kontekstuaalisen näkemyksen kehittämiseksi interventioiden toteuttamiseksi ja laajentamiseksi muissa paikoissa kansallisena. aloite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osastot/osastot 10 VA:n terveyskeskuksessa: näiden osastojen/yksiköiden terveydenhuollon töiden käsihygieniahavainnot

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Yksi käsihygieniakyltti
Tämän tutkimuksen osan osastoilla/yksiköillä on sama käsihygieniakyltti, joka on kiinnitetty käsidesien annostelijoihin jokaisen potilashuoneen ulkopuolella. Merkki ei muutu.
Käsihygieniamerkkejä ei muuteta (kontrolli) tai viikoittain/kuukausittain osastoilla/yksiköillä, jotka on satunnaistettu kuhunkin näistä tutkimusryhmistä. Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
Active Comparator: Käsihygieniakyltit vaihdetaan kuukausittain
Interventio: Käsihygieniamerkkejä vaihdetaan kuukausittain Käsihygieniamerkkejä vaihdetaan kuukausittain osastoilla/yksiköissä, jotka on satunnaistettu tähän tutkimuksen osaan. Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
Käsihygieniamerkkejä ei muuteta (kontrolli) tai viikoittain/kuukausittain osastoilla/yksiköillä, jotka on satunnaistettu kuhunkin näistä tutkimusryhmistä. Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
Active Comparator: Käsihygieniakyltit vaihdetaan viikoittain
Interventio: Käsihygieniamerkkejä vaihdetaan viikoittain Käsihygieniamerkkejä vaihdetaan viikoittain osastoilla/yksiköissä, jotka on satunnaistettu tähän tutkimuksen osaan. Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.
Käsihygieniamerkkejä ei muuteta (kontrolli) tai viikoittain/kuukausittain osastoilla/yksiköillä, jotka on satunnaistettu kuhunkin näistä tutkimusryhmistä. Käsihygieniapuhdistin kiinnittää kyltit jokaisen potilashuoneen ulkopuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsihygienian noudattaminen
Aikaikkuna: vaihe 1 (7-12 kuukautta) vaihe 3 (19-21 kuukautta)
Käsihygienian noudattaminen on ensisijainen tulosmitta. Vaatimustenmukaisuusasteet määritetään käyttämällä samoja HCW:n suoran tarkkailun menetelmiä, jotka tohtori Perencevich on kehittänyt VA Health Services Research & Development (HSR&D) -rahoitteiseen tutkimukseensa (IIR 09-099). Vaatimustenmukaisuus kerätään kuukausittain koko projektin ajan kustakin 59 yksiköstä.
vaihe 1 (7-12 kuukautta) vaihe 3 (19-21 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuten pyydettiin

IPD-jaon aikakehys

Elokuuta 2020 7 vuodeksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jakamisprotokollan IRB ja VA Research and Development hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveydenhuoltoon liittyvä infektio

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...
    Valmis
    Maahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for Children
    Yhdysvallat
  • Yorkshire Ambulance Service NHS Trust
    University of Bradford
    Ei vielä rekrytointia
    Point of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional

Kliiniset tutkimukset Käsihygieniakyltit

3
Tilaa