Создание оптимального набора для гигиены рук
Создание оптимального комплекта средств гигиены рук: смешанный подход
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две конкретные цели и связанные с ними гипотезы CREATE Project 2 включают:
Определите комбинации стратегий вмешательства в области гигиены рук, которые оптимизируют соблюдение гигиены рук и могут сформировать основанный на фактических данных набор средств гигиены рук для внедрения Администрации здравоохранения ветеранов (VHA).
Гипотеза 1: Комбинации вмешательств повысят уровень соблюдения режима больше, чем отдельные вмешательства.
Цель 1 будет включать в себя 30-месячное кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого будут последовательно тестироваться три отдельных мероприятия по гигиене рук — знаки-напоминания о гигиене рук в месте использования, которые служат сигналом к действию в окружающей среде, индивидуальные дезинфицирующие средства для рук и медицинское обслуживание. культура рук рабочих — для определения оптимального сочетания мероприятий, направленных на повышение соблюдения гигиены рук. Испытание будет проводиться в 59 больничных отделениях в 10 больницах штата Вирджиния, чтобы проверить эффективность отдельных, а затем последовательно добавляемых вмешательств, чтобы определить их постепенное влияние на соблюдение гигиены рук.
Основное внимание в этом клиническом испытании будет уделено Цели 1 — изменениям одного знака гигиены рук.
- Выявить институциональных, организационных, палатных/ОИТ и индивидуальных фасилитаторов и барьеров на пути реализации мероприятий по гигиене рук.
Гипотеза 2: Мотиваторы и барьеры будут основываться на контекстуальных факторах, таких как уровень поддержки руководства и организация программ инфекционного контроля.
Цель 2 будет включать качественную оценку процесса, которая включает посещения специально отобранных объектов, полуструктурированные интервью и наблюдения для изучения препятствий и факторов, способствующих вмешательству, и разработки контекстуального понимания для реализации и расширения масштабов вмешательства в дополнительных местах в качестве национального. инициатива.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Палаты/отделения в 10 медицинских центрах VA: наблюдения за гигиеной рук медицинских работ в этих отделениях/блоках
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Знак гигиены одной рукой
Палаты/отделения в этой части исследования будут иметь один и тот же знак гигиены рук, размещенный на дозаторах с дезинфицирующим средством для рук за пределами каждой палаты пациента.
Знак не изменится.
|
Знаки гигиены рук не будут изменяться (контроль) или меняться еженедельно/ежемесячно в палатах/отделениях, рандомизированных для каждой из этих групп исследования.
Таблички будут размещены возле дезинфицирующего средства для рук возле каждой палаты пациента.
|
|
Активный компаратор: Знаки гигиены рук меняются ежемесячно
Вмешательство: Знаки гигиены рук меняются ежемесячно Знаки гигиены рук будут меняться ежемесячно в палатах/отделениях, рандомизированных в эту группу исследования.
Таблички будут размещены возле дезинфицирующего средства для рук возле каждой палаты пациента.
|
Знаки гигиены рук не будут изменяться (контроль) или меняться еженедельно/ежемесячно в палатах/отделениях, рандомизированных для каждой из этих групп исследования.
Таблички будут размещены возле дезинфицирующего средства для рук возле каждой палаты пациента.
|
|
Активный компаратор: Знаки гигиены рук меняются еженедельно
Вмешательство: Знаки гигиены рук меняются еженедельно Знаки гигиены рук будут меняться еженедельно в палатах/отделениях, рандомизированных в эту группу исследования.
Таблички будут размещены возле дезинфицирующего средства для рук возле каждой палаты пациента.
|
Знаки гигиены рук не будут изменяться (контроль) или меняться еженедельно/ежемесячно в палатах/отделениях, рандомизированных для каждой из этих групп исследования.
Таблички будут размещены возле дезинфицирующего средства для рук возле каждой палаты пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение гигиены рук
Временное ограничение: фаза 1 (7-12 месяцев) через фазу 3 (19-21 месяц)
|
Соблюдение гигиены рук является основным критерием конечного результата.
Показатели соблюдения будут определяться с использованием тех же методов прямого наблюдения за медработниками, которые были разработаны доктором Перенцевичем для его исследования, финансируемого VA Health Services Research & Development (HSR&D) (IIR 09-099).
Информация о соответствии будет собираться ежемесячно на протяжении всего проекта для каждого из 59 блоков.
|
фаза 1 (7-12 месяцев) через фазу 3 (19-21 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE 12-289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .