Construindo um Pacote Ideal para Higiene das Mãos
Construindo um Pacote Ideal de Higiene das Mãos: Uma Abordagem de Métodos Mistos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dois objetivos específicos e hipóteses associadas do Projeto CREATE 2 incluem:
Identifique combinações de estratégias de intervenção de higiene das mãos que otimizem a adesão à higiene das mãos e que possam formar um pacote de higiene das mãos baseado em evidências para a implementação da Veterans Health Administration (VHA).
Hipótese 1: Combinações de intervenções aumentarão as taxas de adesão mais do que intervenções isoladas.
O Objetivo 1 envolverá um estudo controlado randomizado por cluster de 30 meses que testará sequencialmente três intervenções individuais de higiene das mãos - sinais de lembrete de ponto de uso para higiene das mãos para servir como uma sugestão ambiental para ação, desinfetantes individuais para as mãos e cuidados com a saúde culturas de mãos de trabalhadores - para identificar uma combinação ideal de intervenções para aumentar a adesão à higiene das mãos. O estudo será conduzido em 59 unidades hospitalares em 10 hospitais de VA para testar a eficácia de intervenções individuais e sequencialmente adicionadas para determinar seu impacto incremental na adesão à higiene das mãos.
O foco deste ensaio clínico será o objetivo 1 - mudanças nos sinais de higiene das mãos.
- Identificar facilitadores e barreiras institucionais, organizacionais, de enfermaria/UTI e individuais e barreiras para a implementação de intervenções de higiene das mãos.
Hipótese 2: Facilitadores e barreiras serão padronizados em torno de fatores contextuais, como nível de apoio da liderança e organização de programas de controle de infecção.
O objetivo 2 implicará uma avaliação qualitativa do processo que inclui visitas a locais propositalmente selecionados, entrevistas semiestruturadas e observações para examinar barreiras e facilitadores para as intervenções e desenvolver uma visão contextual para implementar e ampliar a intervenção em locais adicionais como um nacional iniciativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermarias/unidades em 10 centros médicos VA: observações de higiene das mãos dos trabalhos de saúde nessas enfermarias/unidades
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Sinal de higiene de mão única
As enfermarias/unidades neste braço do estudo terão o mesmo sinal de higiene das mãos afixado nos dispensadores de desinfetante para as mãos fora do quarto de cada paciente.
O sinal não mudará.
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Os sinais de higiene das mãos não serão alterados (controle) ou alterados semanalmente/mensalmente em enfermarias/unidades randomizadas para cada um desses braços do estudo.
Os sinais serão afixados pelo desinfetante para higiene das mãos fora do quarto de cada paciente.
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Comparador Ativo: Sinais de higiene das mãos alterados mensalmente
Intervenção: Sinais de higiene das mãos alterados mensalmente Os sinais de higiene das mãos serão alterados mensalmente em enfermarias/unidades randomizadas para este braço do estudo.
Os sinais serão afixados pelo desinfetante para higiene das mãos fora do quarto de cada paciente.
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Os sinais de higiene das mãos não serão alterados (controle) ou alterados semanalmente/mensalmente em enfermarias/unidades randomizadas para cada um desses braços do estudo.
Os sinais serão afixados pelo desinfetante para higiene das mãos fora do quarto de cada paciente.
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Comparador Ativo: Sinais de higiene das mãos alterados semanalmente
Intervenção: Sinais de higiene das mãos alterados semanalmente Os sinais de higiene das mãos serão alterados semanalmente em enfermarias/unidades randomizadas para este braço do estudo.
Os sinais serão afixados pelo desinfetante para higiene das mãos fora do quarto de cada paciente.
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Os sinais de higiene das mãos não serão alterados (controle) ou alterados semanalmente/mensalmente em enfermarias/unidades randomizadas para cada um desses braços do estudo.
Os sinais serão afixados pelo desinfetante para higiene das mãos fora do quarto de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade com a Higiene das Mãos
Prazo: fase 1 (7-12 meses) até a fase 3 (19-21 meses)
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A adesão à higiene das mãos é a principal medida de resultado.
As taxas de conformidade serão determinadas usando os mesmos métodos de observação direta de profissionais de saúde desenvolvidos pelo Dr. Perencevich para seu estudo financiado pela VA Health Services Research & Development (HSR&D) (IIR 09-099).
A conformidade será coletada mensalmente ao longo do projeto para cada uma das 59 unidades.
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fase 1 (7-12 meses) até a fase 3 (19-21 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE 12-289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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