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Construire un ensemble optimal d'hygiène des mains

11 septembre 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Construire un ensemble optimal d'hygiène des mains : une approche de méthodes mixtes

L'hygiène des mains est la pratique la plus efficace pour prévenir la propagation des infections nosocomiales. Malgré la solidité des preuves, le personnel hospitalier continue de se désinfecter les mains moins de la moitié du temps requis par les directives. Des interventions efficaces sont nécessaires pour améliorer les taux de conformité à l'hygiène des mains parmi le personnel hospitalier, mais la plupart sont de mauvaise qualité et n'examinent pas les effets spécifiques des interventions individuelles. Cette étude constituera un « ensemble » de trois interventions d'hygiène des mains à l'aide d'un plan de recherche qui permet de mesurer l'efficacité de chaque intervention individuellement et combinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les deux objectifs spécifiques et les hypothèses associées du projet CREATE 2 incluent :

  1. Identifier des combinaisons de stratégies d'intervention d'hygiène des mains qui optimisent la conformité à l'hygiène des mains et qui pourraient former un ensemble d'hygiène des mains fondé sur des données probantes pour la mise en œuvre de la Veterans Health Administration (VHA).

    Hypothèse 1 : Les combinaisons d'interventions augmenteront davantage les taux d'observance que les interventions uniques.

    L'objectif 1 impliquera un essai contrôlé randomisé en grappes de 30 mois qui testera séquentiellement trois interventions individuelles d'hygiène des mains - des panneaux de rappel d'hygiène des mains au point d'utilisation pour servir de signal environnemental à l'action, des désinfectants pour les mains individuels et des soins de santé cultures des mains des travailleurs - pour identifier une combinaison optimale d'interventions pour accroître la conformité à l'hygiène des mains. L'essai sera mené dans 59 unités hospitalières de 10 hôpitaux VA afin de tester l'efficacité d'interventions individuelles puis séquentiellement ajoutées pour déterminer leur impact supplémentaire sur la conformité à l'hygiène des mains.

    Cet essai clinique se concentrera sur l'objectif 1 - Modifications des signes d'hygiène d'une seule main.

  2. Identifier les facilitateurs et les obstacles institutionnels, organisationnels, de service/USI et individuels à la mise en œuvre des interventions d'hygiène des mains.

Hypothèse 2 : Les facilitateurs et les obstacles s'articuleront autour de facteurs contextuels tels que le niveau de soutien du leadership et l'organisation des programmes de contrôle des infections.

L'objectif 2 impliquera une évaluation qualitative du processus qui comprend des visites de sites sur des sites sélectionnés à dessein, des entretiens semi-structurés et des observations pour examiner les obstacles et les facilitateurs des interventions et développer un aperçu contextuel pour la mise en œuvre et l'intensification de l'intervention sur des sites supplémentaires en tant que national. initiative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Services/unités de 10 centres médicaux VA : observations de l'hygiène des mains des travaux de soins de santé dans ces services/unités

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Panneau d'hygiène à une main
Les services / unités de ce volet de l'étude auront le même panneau d'hygiène des mains affiché par les distributeurs de désinfectant pour les mains à l'extérieur de chaque chambre de patient. Le signe ne changera pas.
Autre: Signes d'hygiène des mains
Les signes d'hygiène des mains ne seront pas modifiés (contrôle) ou ne changeront pas hebdomadairement/mensuellement dans les services/unités randomisés dans chacun de ces bras d'étude. Des panneaux seront affichés près du désinfectant pour l'hygiène des mains à l'extérieur de chaque chambre de patient.
Comparateur actif: Signes d'hygiène des mains changés tous les mois
Intervention : Signes d'hygiène des mains modifiés tous les mois Les signes d'hygiène des mains seront modifiés tous les mois dans les services/unités randomisés dans ce volet de l'étude. Des panneaux seront affichés près du désinfectant pour l'hygiène des mains à l'extérieur de chaque chambre de patient.
Autre: Signes d'hygiène des mains
Les signes d'hygiène des mains ne seront pas modifiés (contrôle) ou ne changeront pas hebdomadairement/mensuellement dans les services/unités randomisés dans chacun de ces bras d'étude. Des panneaux seront affichés près du désinfectant pour l'hygiène des mains à l'extérieur de chaque chambre de patient.
Comparateur actif: Signes d'hygiène des mains changés chaque semaine
Intervention : changements hebdomadaires des panneaux d'hygiène des mains Les panneaux d'hygiène des mains seront modifiés chaque semaine dans les services/unités randomisés dans ce volet de l'étude. Des panneaux seront affichés près du désinfectant pour l'hygiène des mains à l'extérieur de chaque chambre de patient.
Autre: Signes d'hygiène des mains
Les signes d'hygiène des mains ne seront pas modifiés (contrôle) ou ne changeront pas hebdomadairement/mensuellement dans les services/unités randomisés dans chacun de ces bras d'étude. Des panneaux seront affichés près du désinfectant pour l'hygiène des mains à l'extérieur de chaque chambre de patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité à l'hygiène des mains
Délai: phase 1 (7-12 mois) à phase 3 (19-21 mois)
Le respect de l'hygiène des mains est le principal critère de jugement. Les taux de conformité seront déterminés à l'aide des mêmes méthodes d'observation directe des travailleurs de la santé développées par le Dr Perencevich pour son étude financée par VA Health Services Research & Development (HSR&D) (IIR 09-099). La conformité sera collectée mensuellement tout au long du projet pour chacune des 59 unités.
phase 1 (7-12 mois) à phase 3 (19-21 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

22 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRE 12-289

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Comme demandé

Délai de partage IPD

Août 2020 pour 7 ans

Critères d'accès au partage IPD

Approbation du protocole de partage par l'IRB et VA Research and Development

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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