- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02223455
Optimális kézhigiéniai csomag készítése
Optimális kézhigiéniai csomag összeállítása: vegyes módszer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CREATE Project 2 két konkrét célja és kapcsolódó hipotézise a következők:
Határozza meg a kézhigiénés beavatkozási stratégiák kombinációit, amelyek optimalizálják a kézhigiénés betartást, és amelyek bizonyítékokon alapuló kézhigiéniai csomagot alkothatnak a Veterans Health Administration (VHA) megvalósításához.
1. hipotézis: A beavatkozások kombinációi jobban növelik a megfelelési arányt, mint az egyedi beavatkozások.
Az 1. cél egy 30 hónapos fürt-randomizált, kontrollált kísérletet foglal magában, amely három egyéni kézhigiénés beavatkozást – egymás utáni kézhigiéniára emlékeztető táblákat, amelyek környezeti jelzésként szolgálnak a cselekvésre, egyéni kézfertőtlenítőket és egészségügyi ellátást – egymás után tesztel. dolgozói kézkultúrák – a beavatkozások optimális kombinációjának azonosítása a kézhigiénés betartás növelése érdekében. A vizsgálatot 10 VA kórház 59 kórházi egységében fogják lefolytatni, hogy teszteljék az egyes, majd egymás után hozzáadott beavatkozások hatékonyságát, hogy meghatározzák azok növekvő hatását a kézhigiénia megfelelőségére.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a középpontjában az 1. cél – az egyetlen kézhigiénés jel módosítása áll.
- Azonosítsa a kézhigiénés beavatkozások végrehajtása előtt álló intézményi, szervezeti, osztály/intenzív osztály és egyéni szintű segítőket és akadályokat.
2. hipotézis: A facilitátorok és akadályok olyan kontextuális tényezőkre épülnek, mint a vezetői támogatás szintje és a fertőzés-ellenőrzési programok megszervezése.
A 2. cél egy kvalitatív folyamatértékelést foglal magában, amely magában foglalja a célirányosan kiválasztott helyszíneken tett helyszíni látogatásokat, félig strukturált interjúkat és megfigyeléseket a beavatkozások akadályainak és elősegítőinek vizsgálatára, valamint a kontextuális betekintés kialakítására a beavatkozás további helyszíneken történő megvalósításához és bővítéséhez nemzeti szinten. kezdeményezés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Osztályok/osztályok 10 VA egészségügyi központokban: az egészségügyi munkák kézhigiénés megfigyelései ezeken az osztályokon/egységeken
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Egyetlen kézhigiénés jel
A vizsgálat ezen ágában lévő osztályokon/egységeken ugyanaz a kézhigiénés tábla lesz elhelyezve a kézfertőtlenítő-adagolóknál minden betegszobán kívül.
A jel nem fog változni.
|
A kézhigiénés jelek nem változnak (kontroll), illetve nem változnak hetente/havonta az egyes vizsgálati karokhoz randomizált osztályokon/egységeken.
A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
|
Aktív összehasonlító: A kézhigiénés jelek havonta változnak
Beavatkozás: A kézhigiénés jelek havonta változnak A kézhigiénés jelek havonta változnak a vizsgálat ebbe a részébe randomizált osztályokon/egységeken.
A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
|
A kézhigiénés jelek nem változnak (kontroll), illetve nem változnak hetente/havonta az egyes vizsgálati karokhoz randomizált osztályokon/egységeken.
A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
|
Aktív összehasonlító: A kézhigiénés jelek hetente változnak
Beavatkozás: A kézhigiénés jeleket hetente változtatják A kézhigiénés jelzéseket hetente cserélik a vizsgálat ebbe a részébe randomizált osztályokon/egységeken.
A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
|
A kézhigiénés jelek nem változnak (kontroll), illetve nem változnak hetente/havonta az egyes vizsgálati karokhoz randomizált osztályokon/egységeken.
A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kézhigiéniai megfelelőség
Időkeret: 1. fázis (7-12 hónap) – 3. fázis (19-21 hónap)
|
A kézhigiénia betartása az elsődleges eredménymérő.
A megfelelési arányokat ugyanazokkal a HCW-k közvetlen megfigyelési módszereivel határozzák meg, amelyeket Dr. Perencevich dolgozott ki a VA Health Services Research & Development (HSR&D) által finanszírozott tanulmányához (IIR 09-099).
A megfelelőséget havonta gyűjtik a projekt során mind az 59 egységre vonatkozóan.
|
1. fázis (7-12 hónap) – 3. fázis (19-21 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE 12-289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézhigiénés jelek
-
G Medical Innovations Ltd.IsmeretlenLégzés | Oxigén szaturáció | Testhőmérséklet | EKGIzrael
-
LifeWatch Services, Inc.BefejezveA vér deszaturációjaEgyesült Államok
-
Lady Davis InstituteCarebook Technologies Inc.IsmeretlenÉrrendszeri betegségek | Koronavírus | Légúti betegség | Szívbetegség
-
LifeWatch Services, Inc.BefejezveAz életjelek automatizált méréseEgyesült Államok
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale del GardaASL Roma 6Ismeretlen
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Aktív, nem toborzóClostridioides Difficile fertőzésEgyesült Államok, Kanada
-
Mclean HospitalVisszavontOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Chung Shan Medical UniversityBefejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Fadoi Foundation, ItalyBefejezve