Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális kézhigiéniai csomag készítése

2019. szeptember 11. frissítette: VA Office of Research and Development

Optimális kézhigiéniai csomag összeállítása: vegyes módszer

A kézhigiénia a leghatékonyabb gyakorlat a kórházi fertőzések terjedésének megelőzésében. A bizonyítékok erőssége ellenére a kórházi személyzet az irányelvekben előírt idő kevesebb mint felében fertőtleníti a kezét. Hatékony beavatkozásokra van szükség a kórházi személyzet kézhigiénés megfelelési arányának javításához, de a legtöbb rossz minőségű, és nem vizsgálja az egyes beavatkozások konkrét hatásait. Ez a tanulmány három kézhigiénés beavatkozásból álló "köteget" fog felépíteni egy olyan kutatási terv felhasználásával, amely lehetővé teszi az egyes beavatkozások hatékonyságának egyedi mérését és kombinálását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CREATE Project 2 két konkrét célja és kapcsolódó hipotézise a következők:

  1. Határozza meg a kézhigiénés beavatkozási stratégiák kombinációit, amelyek optimalizálják a kézhigiénés betartást, és amelyek bizonyítékokon alapuló kézhigiéniai csomagot alkothatnak a Veterans Health Administration (VHA) megvalósításához.

    1. hipotézis: A beavatkozások kombinációi jobban növelik a megfelelési arányt, mint az egyedi beavatkozások.

    Az 1. cél egy 30 hónapos fürt-randomizált, kontrollált kísérletet foglal magában, amely három egyéni kézhigiénés beavatkozást – egymás utáni kézhigiéniára emlékeztető táblákat, amelyek környezeti jelzésként szolgálnak a cselekvésre, egyéni kézfertőtlenítőket és egészségügyi ellátást – egymás után tesztel. dolgozói kézkultúrák – a beavatkozások optimális kombinációjának azonosítása a kézhigiénés betartás növelése érdekében. A vizsgálatot 10 VA kórház 59 kórházi egységében fogják lefolytatni, hogy teszteljék az egyes, majd egymás után hozzáadott beavatkozások hatékonyságát, hogy meghatározzák azok növekvő hatását a kézhigiénia megfelelőségére.

    Ennek a klinikai vizsgálatnak a középpontjában az 1. cél – az egyetlen kézhigiénés jel módosítása áll.

  2. Azonosítsa a kézhigiénés beavatkozások végrehajtása előtt álló intézményi, szervezeti, osztály/intenzív osztály és egyéni szintű segítőket és akadályokat.

2. hipotézis: A facilitátorok és akadályok olyan kontextuális tényezőkre épülnek, mint a vezetői támogatás szintje és a fertőzés-ellenőrzési programok megszervezése.

A 2. cél egy kvalitatív folyamatértékelést foglal magában, amely magában foglalja a célirányosan kiválasztott helyszíneken tett helyszíni látogatásokat, félig strukturált interjúkat és megfigyeléseket a beavatkozások akadályainak és elősegítőinek vizsgálatára, valamint a kontextuális betekintés kialakítására a beavatkozás további helyszíneken történő megvalósításához és bővítéséhez nemzeti szinten. kezdeményezés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Osztályok/osztályok 10 VA egészségügyi központokban: az egészségügyi munkák kézhigiénés megfigyelései ezeken az osztályokon/egységeken

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Egyetlen kézhigiénés jel
A vizsgálat ezen ágában lévő osztályokon/egységeken ugyanaz a kézhigiénés tábla lesz elhelyezve a kézfertőtlenítő-adagolóknál minden betegszobán kívül. A jel nem fog változni.
A kézhigiénés jelek nem változnak (kontroll), illetve nem változnak hetente/havonta az egyes vizsgálati karokhoz randomizált osztályokon/egységeken. A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
Aktív összehasonlító: A kézhigiénés jelek havonta változnak
Beavatkozás: A kézhigiénés jelek havonta változnak A kézhigiénés jelek havonta változnak a vizsgálat ebbe a részébe randomizált osztályokon/egységeken. A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
A kézhigiénés jelek nem változnak (kontroll), illetve nem változnak hetente/havonta az egyes vizsgálati karokhoz randomizált osztályokon/egységeken. A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
Aktív összehasonlító: A kézhigiénés jelek hetente változnak
Beavatkozás: A kézhigiénés jeleket hetente változtatják A kézhigiénés jelzéseket hetente cserélik a vizsgálat ebbe a részébe randomizált osztályokon/egységeken. A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.
A kézhigiénés jelek nem változnak (kontroll), illetve nem változnak hetente/havonta az egyes vizsgálati karokhoz randomizált osztályokon/egységeken. A kézfertőtlenítő táblákat minden betegszobán kívül elhelyez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézhigiéniai megfelelőség
Időkeret: 1. fázis (7-12 hónap) – 3. fázis (19-21 hónap)
A kézhigiénia betartása az elsődleges eredménymérő. A megfelelési arányokat ugyanazokkal a HCW-k közvetlen megfigyelési módszereivel határozzák meg, amelyeket Dr. Perencevich dolgozott ki a VA Health Services Research & Development (HSR&D) által finanszírozott tanulmányához (IIR 09-099). A megfelelőséget havonta gyűjtik a projekt során mind az 59 egységre vonatkozóan.
1. fázis (7-12 hónap) – 3. fázis (19-21 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A kérés szerint

IPD megosztási időkeret

2020 augusztus 7 évre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A megosztási protokoll IRB és VA kutatási és fejlesztési jóváhagyása

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézhigiénés jelek

3
Iratkozz fel