- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02223455
Bygge en optimal håndhygienepakke
Bygge en optimal håndhygienepakke: en tilnærming med blandede metoder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De to spesifikke målene og tilhørende hypoteser til CREATE Project 2 inkluderer:
Identifiser kombinasjoner av håndhygieneintervensjonsstrategier som optimaliserer håndhygieneoverholdelse og som kan danne en evidensbasert håndhygienepakke for implementering av Veterans Health Administration (VHA).
Hypotese 1: Kombinasjoner av intervensjoner vil øke etterlevelsesraten mer enn enkeltintervensjoner.
Mål 1 vil innebære en 30-måneders klynge-randomisert kontrollert studie som sekvensielt vil teste tre individuelle håndhygiene-intervensjoner - håndhygiene-påminnelsesskilt for å tjene som et miljøsignal til handling, individuelle hånddesinfeksjonsmidler og helsetjenester arbeiderhåndkulturer - for å identifisere en optimal kombinasjon av intervensjoner for å øke håndhygienen. Forsøket vil bli utført i 59 sykehusenheter i 10 VA-sykehus for å teste effektiviteten av individuelle og deretter sekvensielt tilføyde intervensjoner for å bestemme deres inkrementelle innvirkning på håndhygiene-overholdelse.
Fokuset for denne kliniske utprøvingen vil være på mål 1--endringer i enkelthåndshygiene.
- Identifiser institusjonelle, organisatoriske, avdelings-/ICU- og individuelle tilretteleggere og barrierer for å implementere håndhygieneintervensjoner.
Hypotese 2: Tilretteleggere og barrierer vil mønstre rundt kontekstuelle faktorer som nivå av lederstøtte og organisering av smittevernprogrammer.
Mål 2 vil innebære en kvalitativ prosessevaluering som inkluderer stedsbesøk til målrettet utvalgte steder, semistrukturerte intervjuer og observasjoner for å undersøke barrierer og tilretteleggere for intervensjonene og utvikle kontekstuell innsikt for implementering og oppskalering av intervensjonen på flere steder som nasjonal initiativ.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avdelinger/avdelinger ved 10 VA legesentre: håndhygieniske observasjoner av helsearbeid på disse avdelingene/enhetene
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Enkelthåndshygieneskilt
Avdelinger/enheter i denne delen av studien vil ha det samme håndhygieneskiltet oppsatt av hånddesinfeksjonsdispenserne utenfor hvert pasientrom.
Skiltet vil ikke endre seg.
|
Håndhygieneskilt vil ikke endres (kontroll) eller endres ukentlig/månedlig på avdelinger/enheter randomisert til hver av disse studiearmene.
Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
|
Aktiv komparator: Håndhygieneskilt endres månedlig
Intervensjon: Håndhygieneskilt endret månedlig Håndhygieneskilt vil bli endret månedlig på avdelinger/enheter randomisert til denne delen av studien.
Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
|
Håndhygieneskilt vil ikke endres (kontroll) eller endres ukentlig/månedlig på avdelinger/enheter randomisert til hver av disse studiearmene.
Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
|
Aktiv komparator: Håndhygieneskilt skiftes ukentlig
Intervensjon: Håndhygieneskilt endret ukentlig Håndhygieneskilt vil bli endret ukentlig på avdelinger/enheter randomisert til denne delen av studien.
Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
|
Håndhygieneskilt vil ikke endres (kontroll) eller endres ukentlig/månedlig på avdelinger/enheter randomisert til hver av disse studiearmene.
Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av håndhygiene
Tidsramme: fase 1 (7-12 måneder) til fase 3 (19-21 måneder)
|
Overholdelse av håndhygiene er det primære resultatmålet.
Samsvarsrater vil bli bestemt ved å bruke de samme metodene for direkte observasjon av HCW utviklet av Dr. Perencevich for hans VA Health Services Research & Development (HSR&D)-finansierte studie (IIR 09-099).
Samsvar vil bli samlet inn månedlig gjennom hele prosjektet for hver av de 59 enhetene.
|
fase 1 (7-12 måneder) til fase 3 (19-21 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE 12-289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Health Care Associated Infection
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Okan UniversityFullførtEffekt av bad med kloreksidin på beskyttelse av hudens integritet og forebygging av sykehusinfeksjonHud | Health Care Associated InfectionTyrkia
-
Randy LoftusRDB Bioinformatics, LLCAvsluttetStaphylococcus Aureus | Helsearbeider Pasientoverføring | Health Care Associated InfectionForente stater
-
Gehad Salah El-Den Mahmoud MohammadFullført
-
Akdeniz UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIntensivavdeling | Pasientsentrert omsorg | Health Care Associated Infection | KompetanseTyrkia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkjentAntibiotikaresistent stamme | Health Care Associated Infection | InfeksjonsoverføringFrankrike
-
São Paulo State UniversityFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtHealth Care Associated Infection
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Netherlands; Minisitry of Public Health, NigerFullførtAlvorlig akutt underernæring | Health Care Associated Infection | Multiresistente organismer
-
Hospital Universitario de ValmeRekrutteringClostridium Difficile-infeksjon | Nosokomial infeksjon | Health Care Associated InfectionSpania
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
Kliniske studier på Håndhygieneskilt
-
Marc-André Maheu-CadotteFullførtHjertefeil | MotivasjonCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Consortium on Neurodegeneration in AgingRekrutteringDemens | Alzheimers sykdom | Søvnapné | Mild kognitiv sviktCanada
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkjentPrematuritetForente stater
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterBrown University; National Institute on Deafness and Other Communication...Fullført
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania