Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge en optimal håndhygienepakke

11. september 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Bygge en optimal håndhygienepakke: en tilnærming med blandede metoder

Håndhygiene er den mest effektive praksisen for å forhindre spredning av sykehuservervede infeksjoner. Til tross for styrken til bevisene, fortsetter sykehuspersonalet å desinfisere hendene mindre enn halvparten av tiden som kreves av retningslinjer. Effektive intervensjoner er nødvendig for å forbedre overholdelsesraten for håndhygiene blant sykehuspersonell, men de fleste er av dårlig kvalitet og undersøker ikke de spesifikke effektene av individuelle intervensjoner. Denne studien vil bygge en "bunt" av tre håndhygieneintervensjoner ved å bruke et forskningsdesign som gjør at effektiviteten til hver intervensjon kan måles individuelt og kombineres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De to spesifikke målene og tilhørende hypoteser til CREATE Project 2 inkluderer:

  1. Identifiser kombinasjoner av håndhygieneintervensjonsstrategier som optimaliserer håndhygieneoverholdelse og som kan danne en evidensbasert håndhygienepakke for implementering av Veterans Health Administration (VHA).

    Hypotese 1: Kombinasjoner av intervensjoner vil øke etterlevelsesraten mer enn enkeltintervensjoner.

    Mål 1 vil innebære en 30-måneders klynge-randomisert kontrollert studie som sekvensielt vil teste tre individuelle håndhygiene-intervensjoner - håndhygiene-påminnelsesskilt for å tjene som et miljøsignal til handling, individuelle hånddesinfeksjonsmidler og helsetjenester arbeiderhåndkulturer - for å identifisere en optimal kombinasjon av intervensjoner for å øke håndhygienen. Forsøket vil bli utført i 59 sykehusenheter i 10 VA-sykehus for å teste effektiviteten av individuelle og deretter sekvensielt tilføyde intervensjoner for å bestemme deres inkrementelle innvirkning på håndhygiene-overholdelse.

    Fokuset for denne kliniske utprøvingen vil være på mål 1--endringer i enkelthåndshygiene.

  2. Identifiser institusjonelle, organisatoriske, avdelings-/ICU- og individuelle tilretteleggere og barrierer for å implementere håndhygieneintervensjoner.

Hypotese 2: Tilretteleggere og barrierer vil mønstre rundt kontekstuelle faktorer som nivå av lederstøtte og organisering av smittevernprogrammer.

Mål 2 vil innebære en kvalitativ prosessevaluering som inkluderer stedsbesøk til målrettet utvalgte steder, semistrukturerte intervjuer og observasjoner for å undersøke barrierer og tilretteleggere for intervensjonene og utvikle kontekstuell innsikt for implementering og oppskalering av intervensjonen på flere steder som nasjonal initiativ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avdelinger/avdelinger ved 10 VA legesentre: håndhygieniske observasjoner av helsearbeid på disse avdelingene/enhetene

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Enkelthåndshygieneskilt
Avdelinger/enheter i denne delen av studien vil ha det samme håndhygieneskiltet oppsatt av hånddesinfeksjonsdispenserne utenfor hvert pasientrom. Skiltet vil ikke endre seg.
Håndhygieneskilt vil ikke endres (kontroll) eller endres ukentlig/månedlig på avdelinger/enheter randomisert til hver av disse studiearmene. Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
Aktiv komparator: Håndhygieneskilt endres månedlig
Intervensjon: Håndhygieneskilt endret månedlig Håndhygieneskilt vil bli endret månedlig på avdelinger/enheter randomisert til denne delen av studien. Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
Håndhygieneskilt vil ikke endres (kontroll) eller endres ukentlig/månedlig på avdelinger/enheter randomisert til hver av disse studiearmene. Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
Aktiv komparator: Håndhygieneskilt skiftes ukentlig
Intervensjon: Håndhygieneskilt endret ukentlig Håndhygieneskilt vil bli endret ukentlig på avdelinger/enheter randomisert til denne delen av studien. Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.
Håndhygieneskilt vil ikke endres (kontroll) eller endres ukentlig/månedlig på avdelinger/enheter randomisert til hver av disse studiearmene. Det vil bli satt opp skilt ved håndhygienesprit utenfor hvert pasientrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av håndhygiene
Tidsramme: fase 1 (7-12 måneder) til fase 3 (19-21 måneder)
Overholdelse av håndhygiene er det primære resultatmålet. Samsvarsrater vil bli bestemt ved å bruke de samme metodene for direkte observasjon av HCW utviklet av Dr. Perencevich for hans VA Health Services Research & Development (HSR&D)-finansierte studie (IIR 09-099). Samsvar vil bli samlet inn månedlig gjennom hele prosjektet for hver av de 59 enhetene.
fase 1 (7-12 måneder) til fase 3 (19-21 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Som forespurt

IPD-delingstidsramme

August 2020 i 7 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

IRB og VA Research and Development godkjenning av protokoll for deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Health Care Associated Infection

Kliniske studier på Håndhygieneskilt

3
Abonnere