최적의 손 위생 번들 구축
2019년 9월 11일 업데이트: VA Office of Research and Development
최적의 손 위생 번들 구축: 혼합 방법 접근법
손 위생은 병원 내 감염의 확산을 예방하는 가장 효과적인 방법입니다.
강력한 증거에도 불구하고 병원 직원은 지침에서 요구하는 시간의 절반도 안 되는 손 소독을 계속하고 있습니다.
효과적인 개입은 병원 직원의 손 위생 준수율을 개선하는 데 필요하지만 대부분은 품질이 좋지 않으며 개별 개입의 특정 효과를 조사하지 않습니다.
이 연구는 각 개입의 효과를 개별적으로 측정하고 결합할 수 있는 연구 설계를 사용하여 세 가지 손 위생 개입의 "번들"을 구축할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CREATE 프로젝트 2의 두 가지 특정 목표 및 관련 가설은 다음과 같습니다.
손 위생 준수를 최적화하고 재향군인 보건국(VHA) 구현을 위한 증거 기반 손 위생 번들을 형성할 수 있는 손 위생 개입 전략의 조합을 식별합니다.
가설 1: 개입의 조합은 단일 개입보다 순응도를 높일 것입니다.
목표 1은 30개월 클러스터 무작위 통제 시험을 수반하여 3가지 개별 손 위생 개입(행동에 대한 환경 신호 역할을 하는 손 위생 사용 지점 알림 표시, 개별 손 소독제 및 건강 관리)을 순차적으로 테스트합니다. 작업자 손 문화 - 손 위생 준수를 높이기 위한 개입의 최적 조합을 식별합니다. 이 시험은 개인의 효능을 테스트하기 위해 10개의 VA 병원에 있는 59개의 병동에서 수행되고 손 위생 준수에 대한 점진적인 영향을 결정하기 위해 개입을 순차적으로 추가합니다.
이 임상 시험의 초점은 목표 1-한 손 위생 표시 변경에 있습니다.
- 기관, 조직, 병동/ICU 및 개인 수준의 촉진자와 손 위생 개입을 구현하는 데 방해가 되는 요소를 식별합니다.
가설 2: 촉진자와 장벽은 리더십 지원 수준 및 감염 통제 프로그램 조직과 같은 상황적 요인을 중심으로 패턴이 형성될 것입니다.
목표 2는 의도적으로 선택한 사이트에 대한 사이트 방문, 반구조화된 인터뷰, 개입에 대한 장애물과 촉진제를 조사하고 추가 사이트에서 국가적으로 개입을 구현 및 확장하기 위한 상황적 통찰력을 개발하기 위한 관찰을 포함하는 정성적 프로세스 평가를 수반합니다. 계획.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10개 VA 의료 센터의 병동/병동: 이 병동/병동에서 의료 작업에 대한 손 위생 관찰
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 한 손 위생 표시
이 연구 부문의 병동/병동에는 각 병실 외부의 손 소독제 디스펜서에 동일한 손 위생 표시가 게시됩니다.
기호는 변경되지 않습니다.
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손 위생 징후는 이러한 연구 아암 각각에 무작위화된 병동/단위에서 매주/매월 변경되거나(대조군) 변경되지 않을 것입니다.
각 병실 외부의 손 위생 소독제에 표지판이 게시됩니다.
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활성 비교기: 매달 바뀌는 손 위생 표시
개입: 매월 변경되는 손 위생 징후 손 위생 징후는 이 연구 부문에 무작위 배정된 병동/병동에서 매달 변경됩니다.
각 병실 외부의 손 위생 소독제에 표지판이 게시됩니다.
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손 위생 징후는 이러한 연구 아암 각각에 무작위화된 병동/단위에서 매주/매월 변경되거나(대조군) 변경되지 않을 것입니다.
각 병실 외부의 손 위생 소독제에 표지판이 게시됩니다.
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활성 비교기: 매주 변경되는 손 위생 표시
개입: 매주 변경되는 손 위생 징후 손 위생 징후는 연구의 이 부문에 무작위 배정된 와드/유닛에서 매주 변경됩니다.
각 병실 외부의 손 위생 소독제에 표지판이 게시됩니다.
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손 위생 징후는 이러한 연구 아암 각각에 무작위화된 병동/단위에서 매주/매월 변경되거나(대조군) 변경되지 않을 것입니다.
각 병실 외부의 손 위생 소독제에 표지판이 게시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 위생 준수
기간: 1단계(7-12개월) ~ 3단계(19-21개월)
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손 위생 준수가 주요 결과 측정입니다.
순응률은 VA 보건 서비스 연구 및 개발(HSR&D) 자금 지원 연구(IIR 09-099)를 위해 Perencevich 박사가 개발한 HCW 직접 관찰과 동일한 방법을 사용하여 결정됩니다.
규정 준수는 59개 단위 각각에 대해 프로젝트 전반에 걸쳐 매월 수집됩니다.
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1단계(7-12개월) ~ 3단계(19-21개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRE 12-289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청에 따라
IPD 공유 기간
2020년 8월 7년간
IPD 공유 액세스 기준
공유를 위한 프로토콜의 IRB 및 VA 연구 개발 승인
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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