Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie optymalnego pakietu higieny rąk

11 września 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Tworzenie optymalnego pakietu higieny rąk: podejście mieszane

Higiena rąk jest najskuteczniejszą praktyką w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się zakażeń szpitalnych. Pomimo siły dowodów personel szpitalny nadal dezynfekuje ręce przez mniej niż połowę czasu wymaganego przez wytyczne. Potrzebne są skuteczne interwencje, aby poprawić wskaźniki przestrzegania zasad higieny rąk wśród personelu szpitalnego, ale większość z nich jest niskiej jakości i nie bada konkretnych skutków poszczególnych interwencji. Badanie to zbuduje „pakiet” trzech interwencji w zakresie higieny rąk przy użyciu projektu badawczego, który umożliwia pomiar skuteczności każdej interwencji indywidualnie i łącznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwa szczegółowe cele i związane z nimi hipotezy projektu CREATE 2 obejmują:

  1. Zidentyfikuj kombinacje strategii interwencji w zakresie higieny rąk, które optymalizują przestrzeganie zasad higieny rąk i które mogłyby stworzyć oparty na dowodach pakiet higieny rąk do wdrożenia przez Veterans Health Administration (VHA).

    Hipoteza 1: Kombinacje interwencji zwiększą wskaźniki zgodności bardziej niż pojedyncze interwencje.

    Cel 1 obejmie 30-miesięczną randomizowaną, kontrolowaną próbę klastrową, która kolejno przetestuje trzy indywidualne interwencje w zakresie higieny rąk - znaki przypominające o higienie rąk w miejscu użycia, które będą służyć jako środowiskowa wskazówka do działania, indywidualne środki do dezynfekcji rąk i opieka zdrowotna kultury rąk pracowników — w celu określenia optymalnej kombinacji interwencji w celu zwiększenia przestrzegania zasad higieny rąk. Badanie zostanie przeprowadzone w 59 oddziałach szpitalnych w 10 szpitalach VA w celu przetestowania skuteczności poszczególnych, a następnie sekwencyjnie dodawanych interwencji w celu określenia ich przyrostowego wpływu na przestrzeganie zasad higieny rąk.

    W tym badaniu klinicznym nacisk zostanie położony na cel 1 — zmiany w znakach dotyczących higieny jednej ręki.

  2. Zidentyfikuj instytucjonalnych, organizacyjnych, oddziałowych/OIT i indywidualnych facylitatorów i barier we wdrażaniu interwencji w zakresie higieny rąk.

Hipoteza 2: Facylitatorzy i bariery będą wzorować się na czynnikach kontekstowych, takich jak poziom wsparcia przywództwa i organizacja programów kontroli infekcji.

Cel 2 będzie obejmował jakościową ocenę procesu, która obejmuje wizyty na miejscu w celowo wybranych miejscach, częściowo ustrukturyzowane wywiady i obserwacje w celu zbadania barier i czynników ułatwiających interwencje oraz wypracowania kontekstowego wglądu w celu wdrożenia i zwiększenia skali interwencji w dodatkowych lokalizacjach jako krajowy inicjatywa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105-1873
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oddziały/oddziały w 10 ośrodkach medycznych VA: obserwacje higieny rąk pracy służby zdrowia na tych oddziałach/oddziałach

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Znak higieny jednej ręki
Oddziały/oddziały w tej części badania będą miały ten sam znak dotyczący higieny rąk umieszczony przy dozownikach środka dezynfekującego do rąk na zewnątrz każdej sali dla pacjentów. Znak się nie zmieni.
Inny: Znaki higieny rąk
Znaki dotyczące higieny rąk nie będą zmieniane (kontrola) ani zmieniane co tydzień/co miesiąc na oddziałach/oddziałach losowo przydzielonych do każdej z tych grup badania. Znaki zostaną wywieszone przez środek do dezynfekcji rąk przed każdą salą pacjentów.
Aktywny komparator: Znaki dotyczące higieny rąk zmieniane co miesiąc
Interwencja: Znaki dotyczące higieny rąk zmieniane co miesiąc Znaki dotyczące higieny rąk będą zmieniane co miesiąc na oddziałach/oddziałach losowo przydzielonych do tej części badania. Znaki zostaną wywieszone przez środek do dezynfekcji rąk przed każdą salą pacjentów.
Inny: Znaki higieny rąk
Znaki dotyczące higieny rąk nie będą zmieniane (kontrola) ani zmieniane co tydzień/co miesiąc na oddziałach/oddziałach losowo przydzielonych do każdej z tych grup badania. Znaki zostaną wywieszone przez środek do dezynfekcji rąk przed każdą salą pacjentów.
Aktywny komparator: Znaki dotyczące higieny rąk zmieniane co tydzień
Interwencja: Znaki dotyczące higieny rąk zmieniane co tydzień Znaki dotyczące higieny rąk będą zmieniane co tydzień na oddziałach/oddziałach losowo przydzielonych do tej części badania. Znaki zostaną wywieszone przez środek do dezynfekcji rąk przed każdą salą pacjentów.
Inny: Znaki higieny rąk
Znaki dotyczące higieny rąk nie będą zmieniane (kontrola) ani zmieniane co tydzień/co miesiąc na oddziałach/oddziałach losowo przydzielonych do każdej z tych grup badania. Znaki zostaną wywieszone przez środek do dezynfekcji rąk przed każdą salą pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z zasadami higieny rąk
Ramy czasowe: faza 1 (7-12 miesięcy) do fazy 3 (19-21 miesięcy)
Podstawową miarą wyniku jest przestrzeganie zasad higieny rąk. Wskaźniki zgodności zostaną określone przy użyciu tych samych metod bezpośredniej obserwacji pracowników służby zdrowia, które zostały opracowane przez dr Perencevicha na potrzeby jego badania finansowanego przez VA Health Services Research & Development (HSR&D) (IIR 09-099). Zgodność będzie zbierana co miesiąc przez cały czas trwania projektu dla każdej z 59 jednostek.
faza 1 (7-12 miesięcy) do fazy 3 (19-21 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather S Reisinger, PhD, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE 12-289

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zgodnie z prośbą

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sierpnia 2020 od 7 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie protokołu udostępniania przez IRB i VA Research and Development

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znaki higieny rąk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj