腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における全身性リドカインとデキサメタゾンの回復結果の質に対する効果の比較
2019年3月15日 更新者：Yonsei University
この研究の主な目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後の回復の質に対するリドカインとデキサメタゾンの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -20歳から65歳までのASA I-II患者で、胆嚢ポリープまたは胆嚢炎のない無症候性胆石のために腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている
除外基準:
- ステロイド療法または免疫不全患者
- 糖尿病
- リドカインまたはデキサメタゾンに対するアレルギー
- 重度の腎機能障害（血清クレアチニン1.6mg/dl以上）
- 重度の肝疾患（肝酵素が正常値の2倍以上）
- 房室ブロックの病歴
- QoR-40（40項目の回復品質スコアリングシステム）または韓国語を理解するのが難しい
- 生理的疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：デキサメタゾン群
|
気管挿管後、デキサメタゾン 8mg 生理食塩水（総量 25mL）を注入し、手術終了時（皮膚閉鎖時）まで 0.2ml Kg-1 h-1 の割合で生理食塩水を持続注入した。
|
|
実験的：リドカイン群
|
通常の生理食塩水中のリドカイン 2mg Kg-1 (総量 25mL) が気管挿管後に注入され、リドカインはリドカイン 2mg Kg-1 h-1 (0.2 ml Kg-1 h-1、通常の生理食塩水と等量) の速度で注入されました。デキサメタゾン群) 手術終了まで (皮膚閉鎖時)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
QoR-40 スコア
時間枠：ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
40項目の回復品質スコアリングシステム
|
ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の吐き気と嘔吐の発生率と重症度
時間枠：ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
10cm視覚アナログ目盛
|
ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
|
|
レスキュー鎮痛剤の数
時間枠：ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
|
|
術後の痛みの重症度
時間枠：ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
10cm視覚アナログ目盛
|
ベースラインから手術翌日の3時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月15日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2014-0530
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。