Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekt på kvaliteten af ​​restitutionsresultatet mellem systemisk lidokain og dexamethason hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

15. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​lidokain og dexamethason på postoperativ kvalitet af bedring efter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter i alderen mellem 20 og 65 år, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi på grund af galdeblærepolyp eller asymptomatiske galdesten uden kolecystitis

Ekskluderingskriterier:

  1. Steroidbehandling eller immunkompromitterede patienter
  2. Diabetes mellitus
  3. Allergi over for lidokain eller dexamethason
  4. Alvorlig nyreinsufficiens (serumkreatinin mere end 1,6 mg/dl)
  5. Alvorlig leversygdom (leverenzymer mere end to gange normale værdier)
  6. Anamnese med atrioventrikulær blokering
  7. Har svært ved at forstå QoR-40 (40-element quality-of-recovery scoring system) eller koreansk sprog
  8. Historie om fysiologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason gruppe
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 8 mg i normalt saltvand (totalt volumen 25 ml) blev infunderet efter tracheal intubation, og normalt saltvand blev kontinuerligt infunderet med en hastighed på 0,2 ml Kg-1 h-1 indtil slutningen af ​​operationen (på tidspunktet for hudlukning).
Eksperimentel: Lidokain gruppe
Medicin: Lidokain
Lidokain 2mg Kg-1 i normalt saltvand (total volumen 25mL) blev infunderet efter tracheal intubation, og lidocain blev infunderet med hastigheden af ​​lidocain 2mg Kg-1 h-1 (0,2 ml Kg-1 h-1, ækvivalent volumen som normalt saltvand i dexamethasongruppen) indtil slutningen af ​​operationen (på tidspunktet for hudlukning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-40 score
Tidsramme: fra baseline til 3 timer dagen efter operationen
40-elementers kvalitet-af-inddrivelse scoring system
fra baseline til 3 timer dagen efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: fra baseline til 3 timer dagen efter operationen
10 cm-visuel analog skala
fra baseline til 3 timer dagen efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: fra baseline til 3 timer dagen efter operationen
fra baseline til 3 timer dagen efter operationen
Antal redningssmertestillende
Tidsramme: fra baseline til 3 timer dagen efter operationen
fra baseline til 3 timer dagen efter operationen
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: fra baseline til 3 timer dagen efter operationen
10 cm-visuel analog skala
fra baseline til 3 timer dagen efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (Skøn)

25. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0530

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdeblære polyp

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner