Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekt på kvaliteten på utvinningsresultatet mellom systemisk lidokain og deksametason hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

15. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av lidokain og deksametason på postoperativ utvinningskvalitet etter laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-pasienter mellom 20 og 65 år som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi på grunn av galleblærepolypp eller asymptomatisk gallestein uten kolecystitt

Ekskluderingskriterier:

  1. Steroidbehandling eller immunkompromitterte pasienter
  2. Sukkersyke
  3. Allergi mot lidokain eller deksametason
  4. Alvorlig nyresvikt (serumkreatinin mer enn 1,6 mg/dl)
  5. Alvorlig leversykdom (leverenzymer mer enn to ganger normale verdier)
  6. Anamnese med atrioventrikulær blokk
  7. Har vansker med å forstå QoR-40 (40-elementers kvalitetspoengsystem for gjenoppretting) eller koreansk språk
  8. Historie om fysiologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametasongruppe
Legemiddel: Deksametason
Deksametason 8 mg i normalt saltvann (totalt volum 25 ml) ble infundert etter trakeal intubasjon, og normalt saltvann ble kontinuerlig infundert med en hastighet på 0,2 ml Kg-1 h-1 til slutten av operasjonen (på tidspunktet for hudlukking).
Eksperimentell: Lidokain gruppe
Legemiddel: Lidokain
Lidokain 2mg Kg-1 i normal saltvann (totalt volum 25mL) ble infundert etter trakeal intubasjon, og lidokain ble infundert med hastigheten på lidokain 2mg Kg-1 h-1 (0,2 ml Kg-1 h-1, ekvivalent volum som normalt saltvann i deksametasongruppen) til slutten av operasjonen (på tidspunktet for hudlukking).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-40 poengsum
Tidsramme: fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen
40-elementers kvalitet-av-gjenoppretting poengsystem
fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen
10 cm visuell analog skala
fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen
fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen
Antall redningssmertestillende
Tidsramme: fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen
fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte
Tidsramme: fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen
10 cm visuell analog skala
fra baseline til 3 timer på dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2014-0530

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere