Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния системного лидокаина и дексаметазона на качество исхода выздоровления у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

15 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Основной целью данного исследования является сравнение влияния лидокаина и дексаметазона на послеоперационное качество восстановления после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-II в возрасте от 20 до 65 лет, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию по поводу полипа желчного пузыря или бессимптомных камней в желчном пузыре без холецистита

Критерий исключения:

  1. Стероидная терапия или пациенты с ослабленным иммунитетом
  2. Сахарный диабет
  3. Аллергия на лидокаин или дексаметазон
  4. Тяжелая почечная дисфункция (креатинин сыворотки более 1,6 мг/дл)
  5. Тяжелое заболевание печени (энзимы печени более чем в два раза превышают нормальные значения)
  6. История атриовентрикулярной блокады
  7. Имеют трудности с пониманием QoR-40 (система оценки качества восстановления из 40 пунктов) или корейского языка
  8. История физиологического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа дексаметазона
Лекарство: Дексаметазон
Дексаметазон 8 мг в физиологическом растворе (общий объем 25 мл) вводили после интубации трахеи, а физиологический раствор непрерывно вводили со скоростью 0,2 мл кг-1 ч-1 до конца операции (во время закрытия кожи).
Экспериментальный: Лидокаиновая группа
Лекарство: Лидокаин
Лидокаин 2 мг кг-1 в физиологическом растворе (общий объем 25 мл) вводили после интубации трахеи, и лидокаин вводили со скоростью 2 мг кг-1 ч-1 (0,2 мл кг-1 ч-1, эквивалентный объем физиологического раствора). в группе дексаметазона) до конца операции (в момент закрытия кожных покровов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка QoR-40
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции
Система оценки качества восстановления из 40 пунктов
от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции
10 см-визуальная аналоговая шкала
от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции
от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции
Количество спасательных обезболивающих
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции
от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции
10 см-визуальная аналоговая шкала
от исходного уровня до 3 часов на следующий день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0530

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться