Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu ogólnoustrojowej lidokainy i deksametazonu na jakość wyników wyzdrowienia u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

15 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu lidokainy i deksametazonu na pooperacyjną jakość powrotu do zdrowia po cholecystektomii laparoskopowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-II w wieku od 20 do 65 lat poddawani cholecystektomii laparoskopowej z powodu polipa pęcherzyka żółciowego lub bezobjawowej kamicy żółciowej bez zapalenia pęcherzyka żółciowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Terapia sterydowa lub pacjenci z obniżoną odpornością
  2. Cukrzyca
  3. Alergia na lidokainę lub deksametazon
  4. Ciężka dysfunkcja nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,6 mg/dl)
  5. Ciężka choroba wątroby (stężenie enzymów wątrobowych powyżej dwukrotności normy)
  6. Historia bloku przedsionkowo-komorowego
  7. Masz trudności ze zrozumieniem QoR-40 (40-punktowy system oceny jakości odzyskiwania) lub języka koreańskiego
  8. Historia chorób fizjologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu
Lek: Deksametazon
Deksametazon 8 mg w roztworze soli fizjologicznej (całkowita objętość 25 ml) podano po intubacji dotchawiczej, a sól fizjologiczną podawano w ciągłym wlewie z szybkością 0,2 ml Kg-1 h-1 do zakończenia operacji (do momentu zamknięcia skóry).
Eksperymentalny: Grupa lidokainowa
Lek: Lidokaina
Lidokainę 2 mg Kg-1 w roztworze soli fizjologicznej (całkowita objętość 25 ml) podano po intubacji dotchawiczej, a lidokainę podano we wlewie z szybkością lidokainy 2 mg Kg-1 h-1 (0,2 ml Kg-1 h-1, objętość równoważna soli fizjologicznej w grupie deksametazonu) do końca operacji (w momencie zamknięcia skóry).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QoR-40
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji
40-punktowy system oceny jakości odzyskiwania
od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji
10 cm-wizualna skala analogowa
od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji
od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji
Liczba ratunkowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji
od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji
10 cm-wizualna skala analogowa
od wartości początkowej do 3 godzin w dniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0530

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj