복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 전신 리도카인과 덱사메타손의 회복 결과의 질에 미치는 영향 비교
2019년 3월 15일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 주요 목적은 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 회복의 질에 대한 리도카인과 덱사메타손의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담낭 폴립 또는 담낭염이 없는 무증상 담석으로 인해 복강경 담낭절제술을 시행 중인 20~65세의 ASA I-II 환자
제외 기준:
- 스테로이드 요법 또는 면역 저하 환자
- 진성 당뇨병
- 리도카인 또는 덱사메타손에 대한 알레르기
- 심한 신기능 장애(혈청 크레아티닌 1.6mg/dl 이상)
- 중증 간질환(간효소 정상치의 2배 이상)
- 방실 차단의 역사
- QoR-40(40개 항목의 회복의 질 점수 체계) 또는 한국어를 이해하는 데 어려움이 있음
- 생리적 질병의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손 그룹
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Dexamethasone 8mg in normal saline(총 용량 25mL)은 기관 삽관 후 주입하였고, normal saline은 수술이 끝날 때까지(피부 봉합 시) 0.2 ml Kg-1 h-1의 속도로 지속적으로 주입하였다.
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실험적: 리도카인 그룹
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기관 삽관 후 생리식염수에 리도카인 2mg Kg-1(총 부피 25mL)을 주입하고, 리도카인은 리도카인 2mg Kg-1h-1(0.2ml Kg-1h-1, 생리식염수와 동일한 부피)의 비율로 주입하였다. dexamethasone 그룹에서) 수술이 끝날 때까지(피부 봉합 시점).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-40 점수
기간: 베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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40개 항목 회복 품질 채점 시스템
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베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오심 및 구토의 발생률 및 중증도
기간: 베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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10cm-비주얼 아날로그 스케일
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베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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구조 진통제의 수
기간: 베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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수술후 통증의 정도
기간: 베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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10cm-비주얼 아날로그 스케일
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베이스라인에서 수술 다음날 3시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0530
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