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Comparação do efeito na qualidade do resultado da recuperação entre lidocaína sistêmica e dexametasona em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica

15 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito de lidocaína e dexametasona na qualidade pós-operatória de recuperação após colecistectomia laparoscópica

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II com idade entre 20 e 65 anos submetidos à colecistectomia laparoscópica por pólipo da vesícula biliar ou cálculos biliares assintomáticos sem colecistite

Critério de exclusão:

  1. Terapia com esteroides ou pacientes imunocomprometidos
  2. diabetes melito
  3. Alergia à lidocaína ou dexametasona
  4. Disfunção renal grave (creatinina sérica superior a 1,6 mg/dl)
  5. Doença hepática grave (enzimas hepáticas mais de duas vezes os valores normais)
  6. História de bloqueio atrioventricular
  7. Tem dificuldade em entender o QoR-40 (sistema de pontuação de qualidade de recuperação de 40 itens) ou o idioma coreano
  8. Histórico de doença física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo dexametasona
Medicamento: Dexametasona
Dexametasona 8mg em soro fisiológico (volume total de 25mL) foi infundido após a intubação traqueal, e soro fisiológico foi infundido continuamente a uma taxa de 0,2 ml Kg-1 h-1 até o final da cirurgia (no momento do fechamento da pele).
Experimental: Grupo lidocaína
Medicamento: Lidocaína
Lidocaína 2mg Kg-1 em soro fisiológico (volume total 25mL) foi infundida após intubação traqueal, e lidocaína foi infundida na taxa de lidocaína 2mg Kg-1 h-1 (0,2 ml Kg-1 h-1, volume equivalente ao soro fisiológico no grupo dexametasona) até o final da cirurgia (no momento do fechamento da pele).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação QoR-40
Prazo: desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia
Sistema de pontuação de qualidade de recuperação de 40 itens
desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e gravidade de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia
10 cm-escala analógica visual
desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia
desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia
Número de analgésicos de resgate
Prazo: desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia
desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia
Gravidade da dor pós-operatória
Prazo: desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia
10 cm-escala analógica visual
desde o início até 3 horas no dia seguinte à cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2014-0530

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