Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen lidokaiinin ja deksametasonin toipumisen laatuun kohdistuvan vaikutuksen vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata lidokaiinin ja deksametasonin vaikutusta toipumisen jälkeiseen laatuun laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–65-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia sappirakon polyypin tai oireettoman sappikivien vuoksi ilman kolekystiittiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Steroidihoito tai immuunipuutteiset potilaat
  2. Diabetes mellitus
  3. Allergia lidokaiinille tai deksametasonille
  4. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini yli 1,6 mg/dl)
  5. Vaikea maksasairaus (maksaentsyymit yli kaksi kertaa normaaliarvot)
  6. Atrioventrikulaarisen blokauksen historia
  7. sinulla on vaikeuksia ymmärtää QoR-40:tä (40 kohdan palautuksen laadun pisteytysjärjestelmä) tai korean kieltä
  8. Fysiologisten sairauksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoniryhmä
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonia 8 mg normaalissa suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 25 ml) infusoitiin henkitorven intuboinnin jälkeen, ja normaalia suolaliuosta infusoitiin jatkuvasti nopeudella 0,2 ml Kg-1 h-1 leikkauksen loppuun asti (ihon sulkemisajankohtaan).
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiinia 2 mg Kg-1 normaalissa suolaliuoksessa (kokonaistilavuus 25 ml) infusoitiin henkitorven intuboinnin jälkeen, ja lidokaiinia infusoitiin nopeudella lidokaiinia 2 mg Kg-1 h-1 (0,2 ml Kg-1 h-1, vastaava tilavuus kuin normaali suolaliuos deksametasoniryhmässä) leikkauksen loppuun asti (ihon sulkemisen aikaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR-40 pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä
40 kohdan palautuksen laadun pisteytysjärjestelmä
lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko
lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä
lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä
Pelastuskipulääkkeen lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä
lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko
lähtötasosta 3 tuntiin leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0530

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa