心臓および血管手術の危険因子としての虚弱の評価
2019年4月6日 更新者：Andrea Szekely、Semmelweis University Heart and Vascular Center
この研究の目的は、成人の心臓および血管の手術の結果に対する多面的な危険因子としての虚弱の影響を評価することです。
患者の虚弱性を定義する目的で、心理的、社会経済的、神経学的、行動的側面の測定を含む多角的なアンケートが開発されました。
この研究はまた、突然の地域的な気象変化、患者の個々の気象学的感受性、成人の心臓および血管の手術の結果との間の可能性のある関係の調査も特徴としている。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続して評価可能な18歳以上の患者が、待機的心臓手術または血管手術のためにセンメルワイス大学心臓血管センターに入院した。
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術または血管手術のために入院した18歳以上の患者。
除外基準:
- 参加する気がない。
- 妊娠中の女性。
- 精神科病院での治療中。
- 明確な法的無能力または制限された能力を有する患者。
- 先天性または後天性の言語障害およびあらゆる種類の運動障害。
- コミュニケーションの問題とフレイル（CFS）を判断するための臨床情報が不十分なため、評価できない患者。
- 下肢静脈瘤の待機的手術のみを目的として入院した患者。
- 心臓を移植された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血管処置を受ける患者
静脈瘤手術を除くすべての非介入的外科手術を含む
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心臓手術を受ける患者
HTX を除くすべての非介入外科手術を含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院および集中治療室の滞在期間。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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あらゆる原因による院内死亡の複合体。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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臨床的に明らかな術後の急性腎損傷と透析の必要性の証拠。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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臨床的に明確な術後低心拍出量症候群の証拠。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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臨床的に明確な術後不整脈の証拠。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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臨床的に明確な術後SIRSの証拠。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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臨床的に明確な術後の急性肺損傷の証拠と人工呼吸器の必要性。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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臨床的に明確な術後の末梢血管不全の証拠。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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出血による再手術の必要性。
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均2週間が予想される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eniko Holndonner-Kirst, MD、Semmelweis University
- スタディチェア：János Gál, MD, PhD、Semmelweis University
- スタディディレクター：Andrea Székely, MD, PhD、Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- 主任研究者：Daniel J Lex, MD、Semmelweis University Heart and Vascular Center
- 主任研究者：Nikoletta Czobor、Semmelweis University
- 主任研究者：Peter Misnyovszki、Semmelweis University
- 主任研究者：Hanna Tihanyi、Semmelweis University
- 主任研究者：Kalatin Fink, MD、Semmelweis University
- スタディチェア：Béla Merkely, MD, PhD, DSc、Semmelweis University
- スタディチェア：László Entz, MD, PhD、Semmelweis University
- スタディチェア：Zoltán Szabolcs, MD, PhD、Semmelweis University
- スタディチェア：Erzsébet Paulovich, MD、Semmelweis University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月6日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。