Avaliação da Fragilidade como Fator de Risco para Cirurgia Cardíaca e Vascular
6 de abril de 2019 atualizado por: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da fragilidade como fator de risco multidimensional nos resultados da cirurgia cardíaca e vascular em adultos.
Com o objetivo de definir a fragilidade do paciente, foi desenvolvido um questionário multimodal que inclui a medição de aspectos psicológicos, socioeconômicos, neurológicos e comportamentais.
Este estudo também apresenta uma investigação da possível relação entre mudanças climáticas regionais repentinas, suscetibilidade meteorológica individual dos pacientes e os resultados da cirurgia cardíaca e vascular em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes avaliáveis consecutivos, com 18 anos ou mais, internados na Semmelweis University, Heart and Vascular Center para cirurgia cardíaca ou vascular eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes, com 18 anos ou mais, admitidos no hospital para cirurgia cardíaca ou vascular eletiva.
Critério de exclusão:
- Não querendo participar.
- Mulheres grávidas.
- Durante os cuidados hospitalares psiquiátricos ativos.
- Pacientes com incapacidade legal definida ou capacidade limitada.
- Deficiência de fala e locomoção congênita ou adquirida de qualquer tipo.
- Paciente não avaliável devido a problemas de comunicação e informações clínicas insuficientes para o julgamento de fragilidade (CFS).
- Pacientes internados exclusivamente para cirurgia eletiva das varizes dos membros inferiores.
- Pacientes com coração transplantado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a procedimentos vasculares
Incluindo todos os procedimentos cirúrgicos não intervencionistas, excluindo cirurgia de varizes
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Pacientes submetidos a procedimentos cardíacos
Incluindo todos os procedimentos cirúrgicos não intervencionistas, excluindo HTX
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de permanência no hospital e na unidade de terapia intensiva.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O composto de morte intra-hospitalar por qualquer causa.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Evidência de lesão renal aguda pós-operatória clinicamente definida e necessidade de diálise.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Evidência de síndrome de baixo débito cardíaco pós-operatório clinicamente definida.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Evidência de arritmias cardíacas pós-operatórias clinicamente definidas.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Evidência de SIRS pós-operatória clinicamente definida.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Evidência de lesão pulmonar aguda pós-operatória clinicamente definida e necessidade de ventilação mecânica.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Evidência de insuficiência vascular periférica pós-operatória clinicamente definida.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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A necessidade de reoperação devido ao sangramento.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Cadeira de estudo: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Diretor de estudo: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Investigador principal: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
- Investigador principal: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
- Investigador principal: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
- Investigador principal: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
- Investigador principal: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
- Cadeira de estudo: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
- Cadeira de estudo: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
- Cadeira de estudo: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
- Cadeira de estudo: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSZÉK-FRAILTY
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