Haurauden arviointi sydän- ja verisuonikirurgian riskitekijänä
lauantai 6. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida heikkouden vaikutusta moniulotteisena riskitekijänä aikuisten sydän- ja verisuonikirurgian tuloksiin.
Potilaiden heikkouden määrittelyä varten on kehitetty multimodaalinen kyselylomake, joka sisältää psykologisten, sosioekonomisten, neurologisten ja käyttäytymiseen liittyvien näkökohtien mittaamisen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös mahdollista yhteyttä äkillisten alueellisten säämuutosten, potilaiden yksilöllisen meteorologisen herkkyyden ja aikuisten sydän- ja verisuonikirurgian tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat arvioitavat potilaat on otettu Semmelweis-yliopiston Sydän- ja verisuonikeskukseen valinnaiseen sydän- tai verisuonikirurgiseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joutuvat sairaalaan valinnaiseen sydän- tai verisuonikirurgiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua.
- Raskaana olevat naiset.
- Aktiivisen psykiatrisen sairaalahoidon aikana.
- Potilaat, joilla on määritelty laillinen toimintakyvyttömyys tai toimintakyvyttömyys.
- Synnynnäinen tai hankittu puhevamma ja kaikenlainen liikkumisvamma.
- Potilasta, jota ei voida arvioida, johtuen kommunikaatio-ongelmista ja riittämättömästä kliinisestä tiedosta heikkouden (CFS) arvioimiseksi.
- Potilaat, jotka on otettu yksinomaan alaraajojen suonikohjujen valinnaiseen leikkaukseen.
- Potilaat, joille on siirretty sydän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään verisuonitoimenpiteitä
Mukaan lukien kaikki ei-interventiokirurgiset toimenpiteet, ei suonikirurgian leikkausta
|
|
Potilaat, joille tehdään sydäntoimenpiteitä
Mukaan lukien kaikki ei-interventiokirurgiset toimenpiteet, HTX pois lukien
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaala- ja tehohoitojakson kesto.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuoleman yhdistelmä mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta akuutista munuaisvauriosta ja dialyysin tarpeesta.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta matalan sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymästä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Todisteet kliinisesti selvistä postoperatiivisista sydämen rytmihäiriöistä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta SIRS:stä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta akuutista keuhkovauriosta ja koneellisen ventilaation tarpeesta.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta ääreisverisuonten vajaatoiminnasta.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Uusintaleikkauksen tarve verenvuodon vuoksi.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Opintojen puheenjohtaja: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Opintojohtaja: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Päätutkija: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
- Päätutkija: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
- Päätutkija: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
- Päätutkija: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
- Päätutkija: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
- Opintojen puheenjohtaja: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
- Opintojen puheenjohtaja: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
- Opintojen puheenjohtaja: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
- Opintojen puheenjohtaja: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSZÉK-FRAILTY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .