Оценка слабости как фактора риска при кардиохирургических и сосудистых хирургических вмешательствах
6 апреля 2019 г. обновлено: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Целью данного исследования является оценка влияния дряхлости как многомерного фактора риска на исходы операций на сердце и сосудах у взрослых.
Для определения слабости пациента был разработан мультимодальный опросник, включающий измерение психологических, социально-экономических, неврологических и поведенческих аспектов.
В этом исследовании также изучается возможная связь между внезапными региональными изменениями погоды, индивидуальной метеочувствительностью пациентов и результатами операций на сердце и сосудах у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно поддающиеся оценке пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в Университет Земмельвайса, Центр сердца и сосудов для плановой кардиохирургии или сосудистой хирургии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные для плановой операции на сердце или сосудах.
Критерий исключения:
- Не желает участвовать.
- Беременные женщины.
- Во время активной психиатрической стационарной помощи.
- Пациенты с установленной недееспособностью или ограниченной дееспособностью.
- Врожденные или приобретенные дефекты речи и двигательные нарушения любого рода.
- Пациент, не подлежащий оценке из-за проблем с общением и недостаточной клинической информации для оценки слабости (CFS).
- Больных госпитализировали исключительно для плановой операции по поводу варикозно расширенных вен нижних конечностей.
- Пациенты с пересаженным сердцем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие сосудистые процедуры
Включая все неинтервенционные хирургические процедуры, за исключением хирургии варикозного расширения вен.
|
|
Пациенты, перенесшие кардиохирургические вмешательства
Включая все неинтервенционные хирургические процедуры, за исключением HTX.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупность внутрибольничной смерти от любой причины.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
|
Доказательства клинически определенного послеоперационного острого повреждения почек и необходимости диализа.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
|
Доказательства клинически определенного послеоперационного синдрома низкого сердечного выброса.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
|
Доказательства клинически определенных послеоперационных сердечных аритмий.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
|
Доказательства клинически определенного послеоперационного SIRS.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
|
Доказательства клинически определенного послеоперационного острого повреждения легких и необходимость искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
|
Признаки клинически выраженной послеоперационной периферической сосудистой недостаточности.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
|
Необходимость повторной операции в связи с кровотечением.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Учебный стул: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Директор по исследованиям: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Главный следователь: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
- Главный следователь: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
- Главный следователь: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
- Главный следователь: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
- Главный следователь: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
- Учебный стул: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
- Учебный стул: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
- Учебный стул: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
- Учебный стул: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VSZÉK-FRAILTY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .