Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van kwetsbaarheid als risicofactor voor hart- en vaatchirurgie

6 april 2019 bijgewerkt door: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Het doel van deze studie is om de impact van kwetsbaarheid als een multidimensionale risicofactor op de uitkomsten van hart- en vaatchirurgie bij volwassenen te beoordelen. Om de kwetsbaarheid van de patiënt te definiëren is een multimodale vragenlijst ontwikkeld die psychologische, sociaaleconomische, neurologische en gedragsaspecten meet. Deze studie bevat ook een onderzoek naar de mogelijke relatie tussen plotselinge regionale weersveranderingen, individuele meteorologische gevoeligheid van de patiënten en de uitkomsten van hart- en vaatchirurgie bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1122
    - Semmelweis University, Heart and Vascular Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende evalueerbare patiënten, 18 jaar of ouder, opgenomen in Semmelweis Universiteit, Hart- en Vaatcentrum voor electieve hart- of vaatchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor electieve hart- of vaatchirurgie.

Uitsluitingscriteria:

Niet bereid om mee te doen.
Zwangere vrouw.
Tijdens actieve psychiatrische ziekenhuiszorg.
Patiënten met gedefinieerde wettelijke onbekwaamheid of beperkte bekwaamheid.
Aangeboren of verworven spraakgebrek en bewegingsbeperking van welke aard dan ook.
Niet-evalueerbare patiënt vanwege communicatieproblemen en onvoldoende klinische informatie om kwetsbaarheid (CVS) te kunnen beoordelen.
Patiënten die uitsluitend zijn opgenomen voor electieve chirurgie van de varices van de onderste ledematen.
Patiënten met een getransplanteerd hart.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die vasculaire procedures ondergaan Inclusief alle niet-interventionele chirurgische ingrepen, met uitzondering van spataderchirurgie
Patiënten die cardiale procedures ondergaan Inclusief alle niet-interventionele chirurgische ingrepen, met uitzondering van HTX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Duur van het verblijf in het ziekenhuis en op de intensive care. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De samenstelling van overlijden in het ziekenhuis door welke oorzaak dan ook. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.
Bewijs van klinisch duidelijk postoperatief acuut nierletsel en de noodzaak van dialyse. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.
Bewijs van klinisch duidelijk postoperatief low cardiac output-syndroom. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.
Bewijs van klinisch duidelijke postoperatieve hartritmestoornissen. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.
Bewijs van klinisch duidelijke postoperatieve SIRS. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.
Bewijs van klinisch duidelijk postoperatief acuut longletsel en de noodzaak van mechanische beademing. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.
Bewijs van klinisch duidelijke postoperatieve perifere vasculaire insufficiëntie. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.
De noodzaak van een heroperatie vanwege een bloeding. Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
Studie stoel: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
Studie directeur: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Hoofdonderzoeker: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Hoofdonderzoeker: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
Hoofdonderzoeker: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
Hoofdonderzoeker: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
Hoofdonderzoeker: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
Studie stoel: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
Studie stoel: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
Studie stoel: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
Studie stoel: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

VSZÉK-FRAILTY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .