Valutazione della fragilità come fattore di rischio per la chirurgia cardiaca e vascolare
6 aprile 2019 aggiornato da: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della fragilità come fattore di rischio multidimensionale sugli esiti della chirurgia cardiaca e vascolare dell'adulto.
Allo scopo di definire la fragilità del paziente è stato sviluppato un questionario multimodale che comprende la misurazione degli aspetti psicologici, socioeconomici, neurologici e comportamentali.
Questo studio presenta anche un'indagine sulla possibile relazione tra improvvisi cambiamenti meteorologici regionali, suscettibilità meteorologica individuale dei pazienti e gli esiti della chirurgia cardiaca e vascolare dell'adulto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi valutabili, di età pari o superiore a 18 anni, ammessi alla Semmelweis University, Heart and Vascular Center per chirurgia cardiaca o vascolare elettiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in ospedale per chirurgia cardiaca o vascolare elettiva.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare.
- Donne incinte.
- Durante le cure ospedaliere psichiatriche attive.
- Pazienti con incapacità legale definita o capacità limitate.
- Impedimento del linguaggio congenito o acquisito e disabilità locomotoria di qualsiasi tipo.
- Paziente non valutabile per problemi di comunicazione e informazioni cliniche insufficienti per il giudizio di fragilità (CFS).
- Pazienti ricoverati esclusivamente per chirurgia elettiva delle varici degli arti inferiori.
- Pazienti con cuore trapiantato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a procedure vascolari
Comprese tutte le procedure chirurgiche non interventistiche, esclusa la chirurgia delle varici
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Pazienti sottoposti a procedure cardiache
Comprese tutte le procedure chirurgiche non interventistiche, escluso HTX
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in ospedale e unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il composito di morte in ospedale per qualsiasi causa.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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Evidenza di danno renale acuto postoperatorio clinicamente definito e necessità di dialisi.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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Evidenza di sindrome da bassa gittata cardiaca postoperatoria clinicamente definita.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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Evidenza di aritmie cardiache postoperatorie clinicamente definite.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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Evidenza di SIRS postoperatoria clinicamente definita.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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Evidenza di danno polmonare acuto postoperatorio clinicamente definito e necessità di ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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Evidenza di insufficienza vascolare periferica postoperatoria clinicamente definita.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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La necessità di reintervento a causa di sanguinamento.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Cattedra di studio: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Direttore dello studio: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Investigatore principale: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
- Investigatore principale: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
- Investigatore principale: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
- Investigatore principale: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
- Investigatore principale: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
- Cattedra di studio: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
- Cattedra di studio: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
- Cattedra di studio: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
- Cattedra di studio: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VSZÉK-FRAILTY
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