Evaluación de la fragilidad como factor de riesgo para cirugía cardiaca y vascular
6 de abril de 2019 actualizado por: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la fragilidad como un factor de riesgo multidimensional en los resultados de la cirugía cardiaca y vascular en adultos.
Con el fin de definir la fragilidad del paciente, se ha desarrollado un cuestionario multimodal que incluye la medición de aspectos psicológicos, socioeconómicos, neurológicos y conductuales.
Este estudio también presenta una investigación de la posible relación entre los cambios climáticos regionales repentinos, la susceptibilidad meteorológica individual de los pacientes y los resultados de la cirugía cardíaca y vascular en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes evaluables consecutivos, de 18 años o más, admitidos en el Centro Cardíaco y Vascular de la Universidad de Semmelweis para cirugía cardíaca o vascular electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, de 18 años o más, ingresados en el hospital para cirugía cardiaca o vascular electiva.
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar.
- Mujeres embarazadas.
- Durante la atención hospitalaria psiquiátrica activa.
- Pacientes con incapacidad legal definida o capacidad limitada.
- Impedimento congénito o adquirido del habla y locomoción de cualquier tipo.
- Paciente no evaluable por problemas de comunicación e información clínica insuficiente para el juicio de fragilidad (SFC).
- Pacientes ingresados únicamente para cirugía electiva de las várices de las extremidades inferiores.
- Pacientes con un corazón trasplantado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a procedimientos vasculares.
Incluyendo todos los procedimientos quirúrgicos no intervencionistas, excluyendo la cirugía de várices
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Pacientes sometidos a procedimientos cardíacos.
Incluyendo todos los procedimientos quirúrgicos no intervencionistas, excluyendo HTX
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El compuesto de muerte intrahospitalaria por cualquier causa.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Evidencia de lesión renal aguda postoperatoria clínicamente definida y la necesidad de diálisis.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Evidencia de síndrome de gasto cardíaco bajo postoperatorio clínicamente definido.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Evidencia de arritmias cardíacas postoperatorias clínicamente definidas.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Evidencia de SIRS postoperatorio clínicamente definido.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Evidencia de lesión pulmonar aguda postoperatoria clínicamente definida y la necesidad de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Evidencia de insuficiencia vascular periférica postoperatoria clínicamente definida.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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La necesidad de reoperación por sangrado.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Silla de estudio: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Director de estudio: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Investigador principal: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
- Investigador principal: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
- Investigador principal: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
- Investigador principal: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
- Investigador principal: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
- Silla de estudio: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
- Silla de estudio: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
- Silla de estudio: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
- Silla de estudio: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VSZÉK-FRAILTY
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