Vurdering af skrøbelighed som en risikofaktor for hjerte- og karkirurgi
6. april 2019 opdateret af: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af skrøbelighed som en multidimensionel risikofaktor på resultaterne af hjerte- og karkirurgi hos voksne.
Med henblik på at definere patientens skrøbelighed er der udviklet et multimodalt spørgeskema, der inkluderer måling af psykologiske, socioøkonomiske, neurologiske og adfærdsmæssige aspekter.
Denne undersøgelse indeholder også en undersøgelse af det mulige forhold mellem pludselige regionale vejrændringer, individuel meteorologisk modtagelighed hos patienterne og resultaterne af hjerte- og karkirurgi for voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive evaluerbare patienter, 18 år eller ældre, indlagt på Semmelweis University, Heart and Vascular Center for elektiv hjerte- eller karkirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, 18 år eller ældre, indlagt på hospitalet til elektiv hjerte- eller karkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage.
- Gravid kvinde.
- Under aktiv psykiatrisk hospitalsbehandling.
- Patienter med defineret juridisk invaliditet eller begrænset kompetence.
- Medfødt eller erhvervet talehæmning og bevægelseshandicap af enhver art.
- Ikke-evaluerbar patient på grund af kommunikationsproblemer og utilstrækkelig klinisk information til bedømmelse af skrøbelighed (CFS).
- Patienter indlagt udelukkende til elektiv kirurgi af varicerne i underekstremiteterne.
- Patienter med et transplanteret hjerte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår vaskulære procedurer
Inklusive alle ikke-interventionelle kirurgiske procedurer, undtagen varix-kirurgi
|
|
Patienter, der gennemgår hjerteprocedurer
Inklusive alle ikke-interventionelle kirurgiske indgreb, eksklusive HTX
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af hospitalsophold og intensivafdeling.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensætningen af dødsfald på hospitalet uanset årsag.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
|
Evidens for klinisk sikker postoperativ akut nyreskade og behov for dialyse.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
|
Evidens for klinisk bestemt postoperativt lavt hjertevolumensyndrom.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
|
Evidens for klinisk sikre postoperative hjertearytmier.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
|
Evidens for klinisk sikker postoperativ SIRS.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
|
Evidens for klinisk sikker postoperativ akut lungeskade og behov for mekanisk ventilation.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
|
Bevis for klinisk sikker postoperativ perifer vaskulær insufficiens.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
|
Behovet for reoperation på grund af blødning.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Studiestol: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Studieleder: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Ledende efterforsker: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
- Ledende efterforsker: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
- Ledende efterforsker: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
- Ledende efterforsker: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
- Ledende efterforsker: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
- Studiestol: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
- Studiestol: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
- Studiestol: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
- Studiestol: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2014
Først opslået (Skøn)
25. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VSZÉK-FRAILTY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .