Évaluation de la fragilité comme facteur de risque pour la chirurgie cardiaque et vasculaire
6 avril 2019 mis à jour par: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la fragilité en tant que facteur de risque multidimensionnel sur les résultats de la chirurgie cardiaque et vasculaire chez l'adulte.
Dans le but de définir la fragilité du patient, un questionnaire multimodal a été développé incluant la mesure des aspects psychologiques, socio-économiques, neurologiques et comportementaux.
Cette étude comprend également une enquête sur la relation possible entre les changements climatiques régionaux soudains, la sensibilité météorologique individuelle des patients et les résultats de la chirurgie cardiaque et vasculaire chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients évaluables consécutifs, âgés de 18 ans ou plus, admis à l'Université Semmelweis, Centre cardiaque et vasculaire pour une chirurgie cardiaque ou vasculaire élective.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus admis à l'hôpital pour une chirurgie cardiaque ou vasculaire élective.
Critère d'exclusion:
- Pas disposé à participer.
- Femmes enceintes.
- Pendant les soins hospitaliers psychiatriques actifs.
- Patients ayant une incapacité juridique définie ou une capacité limitée.
- Troubles de la parole congénitaux ou acquis et troubles de la locomotion de toute nature.
- Patient non évaluable en raison de problèmes de communication et d'informations cliniques insuffisantes pour le jugement de fragilité (CFS).
- Patients admis uniquement pour chirurgie élective des varices des membres inférieurs.
- Patients avec un cœur transplanté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant des procédures vasculaires
Y compris toutes les interventions chirurgicales non interventionnelles, à l'exclusion de la chirurgie des varices
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Patients subissant des procédures cardiaques
Y compris tous les actes chirurgicaux non interventionnels, hors HTX
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital et en unité de soins intensifs.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Composé de décès à l'hôpital quelle qu'en soit la cause.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Preuve d'une lésion rénale aiguë postopératoire cliniquement certaine et de la nécessité d'une dialyse.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Preuve d'un syndrome de faible débit cardiaque postopératoire cliniquement défini.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Preuve d'arythmies cardiaques postopératoires cliniquement définies.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Preuve de SIRS postopératoire cliniquement défini.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Preuve d'une lésion pulmonaire aiguë postopératoire cliniquement certaine et de la nécessité d'une ventilation mécanique.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Preuve d'insuffisance vasculaire périphérique postopératoire cliniquement définie.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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La nécessité d'une nouvelle opération en raison d'un saignement.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Chaise d'étude: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Directeur d'études: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Chercheur principal: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
- Chercheur principal: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
- Chercheur principal: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
- Chercheur principal: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
- Chercheur principal: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
- Chaise d'étude: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
- Chaise d'étude: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
- Chaise d'étude: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
- Chaise d'étude: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2014
Première publication (Estimation)
25 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VSZÉK-FRAILTY
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