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Bewertung von Gebrechlichkeit als Risikofaktor für Herz- und Gefäßchirurgie

6. April 2019 aktualisiert von: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Gebrechlichkeit als multidimensionalem Risikofaktor auf die Ergebnisse der Herz- und Gefäßchirurgie bei Erwachsenen zu bewerten. Zur Definition der Gebrechlichkeit von Patienten wurde ein multimodaler Fragebogen entwickelt, der psychologische, sozioökonomische, neurologische und verhaltensbezogene Aspekte erfasst. Diese Studie beinhaltet auch eine Untersuchung des möglichen Zusammenhangs zwischen plötzlichen regionalen Wetteränderungen, der individuellen meteorologischen Anfälligkeit der Patienten und den Ergebnissen der Herz- und Gefäßchirurgie bei Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University, Heart and Vascular Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende auswertbare Patienten, 18 Jahre alt oder älter, zur elektiven Herz- oder Gefäßchirurgie in das Herz- und Gefäßzentrum der Semmelweis-Universität eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die wegen elektiver Herz- oder Gefäßoperationen ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme.
  • Schwangere Frau.
  • Während der aktiven psychiatrischen Krankenhausversorgung.
  • Patienten mit definierter Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkter Geschäftsfähigkeit.
  • Angeborene oder erworbene Sprachbehinderung und Bewegungsbehinderung jeglicher Art.
  • Nicht auswertbarer Patient aufgrund von Kommunikationsproblemen und unzureichenden klinischen Informationen für die Beurteilung von Frailty (CFS).
  • Patienten, die ausschließlich für eine elektive Operation der Varizen der unteren Extremitäten aufgenommen wurden.
  • Patienten mit einem transplantierten Herzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich vaskulären Eingriffen unterziehen
Einschließlich aller nicht-interventionellen chirurgischen Eingriffe, ausgenommen Varizenchirurgie
Patienten, die sich Herzoperationen unterziehen
Einschließlich aller nicht-interventionellen chirurgischen Eingriffe, ausgenommen HTX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhaus- und Intensivaufenthalts.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Kombination aus Todesfällen im Krankenhaus jeglicher Ursache.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Hinweise auf eine klinisch eindeutige postoperative akute Nierenschädigung und die Notwendigkeit einer Dialyse.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Hinweise auf ein klinisch eindeutiges postoperatives Syndrom mit niedrigem Herzzeitvolumen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Hinweise auf klinisch eindeutige postoperative Herzrhythmusstörungen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Nachweis eines klinisch eindeutigen postoperativen SIRS.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Hinweise auf eine klinisch eindeutige postoperative akute Lungenschädigung und die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Hinweise auf eine klinisch eindeutige postoperative periphere Gefäßinsuffizienz.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Notwendigkeit einer erneuten Operation aufgrund von Blutungen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
  • Studienstuhl: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
  • Studienleiter: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
  • Hauptermittler: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
  • Hauptermittler: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
  • Hauptermittler: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
  • Hauptermittler: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
  • Hauptermittler: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
  • Studienstuhl: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
  • Studienstuhl: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
  • Studienstuhl: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
  • Studienstuhl: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VSZÉK-FRAILTY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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