Vurdering av skrøpelighet som en risikofaktor for hjerte- og karkirurgi
6. april 2019 oppdatert av: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av skrøpelighet som en flerdimensjonal risikofaktor på resultatene av hjerte- og karkirurgi hos voksne.
For å definere pasientens skrøpelighet er det utviklet et multimodalt spørreskjema som inkluderer måling av psykologiske, sosioøkonomiske, nevrologiske og atferdsmessige aspekter.
Denne studien inneholder også en undersøkelse av den mulige sammenhengen mellom plutselige regionale værendringer, individuell meteorologisk mottakelighet hos pasientene og utfallene av hjerte- og karkirurgi for voksne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Semmelweis University, Heart and Vascular Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende evaluerbare pasienter, 18 år eller eldre, innlagt ved Semmelweis University, Heart and Vascular Center for elektiv hjerte- eller karkirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, 18 år eller eldre, innlagt på sykehus for elektiv hjerte- eller karkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta.
- Gravide kvinner.
- Under aktiv psykiatrisk sykehusbehandling.
- Pasienter med definert juridisk inhabilitet eller begrenset evne.
- Medfødt eller ervervet talevansker og bevegelseshemning av noe slag.
- Ikke-evaluerbar pasient på grunn av kommunikasjonsproblemer og utilstrekkelig klinisk informasjon for bedømmelse av skrøpelighet (CFS).
- Pasienter innlagt utelukkende for elektiv kirurgi av varicene i underekstremitetene.
- Pasienter med transplantert hjerte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår vaskulære prosedyrer
Inkludert alle ikke-intervensjonelle kirurgiske prosedyrer, unntatt varixkirurgi
|
|
Pasienter som gjennomgår hjerteprosedyrer
Inkludert alle ikke-intervensjonelle kirurgiske prosedyrer, unntatt HTX
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold og intensivavdeling.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensetningen av dødsfall på sykehus uansett årsak.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
|
Bevis på klinisk sikker postoperativ akutt nyreskade og behov for dialyse.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
|
Bevis på klinisk bestemt postoperativt lavt hjertevolumsyndrom.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
|
Bevis for klinisk sikre postoperative hjertearytmier.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
|
Bevis for klinisk sikker postoperativ SIRS.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
|
Bevis på klinisk sikker postoperativ akutt lungeskade og behov for mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
|
Bevis på klinisk sikker postoperativ perifer vaskulær insuffisiens.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
|
Behov for reoperasjon på grunn av blødning.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Studiestol: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Studieleder: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Hovedetterforsker: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
- Hovedetterforsker: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
- Hovedetterforsker: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
- Hovedetterforsker: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
- Hovedetterforsker: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
- Studiestol: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
- Studiestol: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
- Studiestol: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
- Studiestol: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Toth K, Szabo A, Nagy A, Szabo D, Szecsi B, Eke C, Sandor A, Susanszky E, Holndonner-Kirst E, Merkely B, Gal J, Szekely A. Preoperative nutritional state is associated with mid- and long-term mortality after cardiac surgery. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11333-11347. doi: 10.21037/apm-21-1015. Epub 2021 Sep 29.
- Szabo A, Toth K, Nagy A, Domokos D, Czobor N, Eke C, Sandor A, Merkely B, Susanszky E, Gal J, Szekely A. The effect of cognitive dysfunction on mid- and long-term mortality after vascular surgery. BMC Geriatr. 2021 Jan 13;21(1):46. doi: 10.1186/s12877-020-01994-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VSZÉK-FRAILTY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .