Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena słabości jako czynnika ryzyka kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej

6 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu zespołu słabości jako wielowymiarowego czynnika ryzyka na wyniki kardiochirurgii i operacji naczyniowych dorosłych. W celu zdefiniowania zespołu słabości pacjenta opracowano multimodalny kwestionariusz obejmujący pomiar aspektów psychologicznych, socjoekonomicznych, neurologicznych i behawioralnych. Niniejsze badanie obejmuje również zbadanie możliwego związku między nagłymi regionalnymi zmianami pogody, indywidualną podatnością meteorologiczną pacjentów a wynikami kardiochirurgii i operacji naczyniowych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Semmelweis University, Heart and Vascular Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni kwalifikujący się do oceny pacjenci, w wieku 18 lat lub starsi, przyjęci do Centrum Serca i Naczyń Uniwersytetu Semmelweisa w celu planowej operacji serca lub naczyń.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, przyjmowani do szpitala w celu planowego zabiegu kardiochirurgicznego lub naczyniowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału.
  • Kobiety w ciąży.
  • W trakcie czynnej opieki psychiatrycznej w szpitalu.
  • Pacjenci ze zdefiniowaną niezdolnością do czynności prawnych lub ograniczoną zdolnością.
  • Wrodzona lub nabyta wada mowy i wszelkiego rodzaju niepełnosprawność ruchowa.
  • Pacjent niepodlegający ocenie z powodu problemów z komunikacją i niewystarczających informacji klinicznych do oceny słabości (CFS).
  • Pacjenci przyjmowani wyłącznie w celu planowej operacji żylaków kończyn dolnych.
  • Pacjenci z przeszczepionym sercem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani zabiegom naczyniowym
W tym wszystkie nieinterwencyjne zabiegi chirurgiczne, z wyłączeniem operacji żylaków
Pacjenci poddawani zabiegom kardiologicznym
W tym wszystkie nieinterwencyjne procedury chirurgiczne, z wyłączeniem HTX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna liczba zgonów wewnątrzszpitalnych z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Dowody na klinicznie potwierdzone pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek i potrzebę dializy.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Dowody na klinicznie określony pooperacyjny zespół niskiego rzutu serca.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Dowody na klinicznie określone pooperacyjne zaburzenia rytmu serca.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Dowód na klinicznie określony pooperacyjny SIRS.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Dowody na klinicznie potwierdzone pooperacyjne ostre uszkodzenie płuc i potrzebę wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Dowody na klinicznie określoną pooperacyjną niewydolność naczyń obwodowych.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Konieczność reoperacji z powodu krwawienia.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
  • Krzesło do nauki: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
  • Dyrektor Studium: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
  • Główny śledczy: Daniel J Lex, MD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
  • Główny śledczy: Nikoletta Czobor, Semmelweis University
  • Główny śledczy: Peter Misnyovszki, Semmelweis University
  • Główny śledczy: Hanna Tihanyi, Semmelweis University
  • Główny śledczy: Kalatin Fink, MD, Semmelweis University
  • Krzesło do nauki: Béla Merkely, MD, PhD, DSc, Semmelweis University
  • Krzesło do nauki: László Entz, MD, PhD, Semmelweis University
  • Krzesło do nauki: Zoltán Szabolcs, MD, PhD, Semmelweis University
  • Krzesło do nauki: Erzsébet Paulovich, MD, Semmelweis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VSZÉK-FRAILTY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj