心臓の構造と機能に対する運動トレーニングの効果
2014年8月21日 更新者：Ricardo Fontes Carvalho、Gaia Hospital
心臓リハビリテーションの一環としての運動トレーニングは、冠動脈疾患患者の機能的能力と生活の質を改善するのに効果的です。 他の心血管および非心血管の利点、すなわち、グルコース代謝、骨格筋機能、酸化ストレス、血管機能、肺循環、虚血再灌流病変、および心室リモデリングが報告されています。
ただし、収縮期および拡張期の機能に対する運動トレーニングの利点は、特に急性心筋梗塞の後に議論の余地があり、最新の心エコーパラメータを使用して拡張期の機能を評価した縦断的研究はありません。
仮説は、運動トレーニングの構造化されたプログラムが、心筋梗塞後の患者の収縮機能と拡張機能を改善できるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaia、ポルトガル、4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心筋梗塞後1ヶ月の患者
- 18歳以上
除外基準:
- 75歳以上、
- 運動不足、
- -血行動態的に重要な弁膜症、
- -中等度から重度の慢性肺疾患（1秒間の肺活量および/または強制呼気量が年齢に依存する予測値の80％未満）、
- 心房細動
- 運動誘発性心筋虚血
- 貧血 (ヘモグロビン < 12 g/dl)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
標準治療
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実験的：構造化された運動トレーニング
持久力とレジスタンス トレーニングを含む、週 3 回のセッションを含む、8 週間の外来運動トレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織ドップラーによる僧帽弁輪での心筋拡張初期速度 (E' 速度)
時間枠：4ヶ月
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心エコー検査によって決定されます。結果は cm/s
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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僧帽弁流入による拡張早期充満速度と組織ドップラーによる僧帽弁輪での心筋拡張早期速度との比（E/E'比）
時間枠：4ヶ月
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心エコー検査によって決定されます。無単位（比率）
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4ヶ月
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組織ドップラーによる僧帽弁輪の心筋収縮期速度 (S' 速度)
時間枠：4ヶ月
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心エコー検査によって決定されます。結果は cm/s
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4ヶ月
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左室駆出率
時間枠：4ヶ月
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心エコー検査によって決定されます。結果は %
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Adelino Leite-Moreira, PhD、Universidade do Porto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月21日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。