Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oefentraining op de structuur en functie van het hart

21 augustus 2014 bijgewerkt door: Ricardo Fontes Carvalho, Gaia Hospital

Oefentraining, als onderdeel van hartrevalidatie, is effectief in het verbeteren van de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met coronaire hartziekte. Andere cardiovasculaire en niet-cardiovasculaire voordelen zijn gemeld, namelijk bij glucosemetabolisme, skeletspierfunctie, oxidatieve stress, vasculaire functie, longcirculatie, ischemie-reperfusielaesie en ventriculaire remodellering.

Het voordeel van oefentraining op de systolische en diastolische functie is echter controversieel, vooral na een acuut myocardinfarct, waar geen longitudinale studie de diastolische functie heeft geëvalueerd met behulp van moderne echocardiografische parameters.

De hypothese is dat een gestructureerd oefenprogramma de systolische en diastolische functie kan verbeteren bij patiënten na een hartinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Gaia, Portugal, 4450-189
        • Cardiology Department Gaia Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten een maand na een hartinfarct
  • Ouder 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd boven de 75 jaar,
  • Onvermogen om te oefenen,
  • Hemodinamisch significante klepziekte,
  • Matige tot ernstige chronische longziekte (vitale capaciteit en/of geforceerd expiratoir volume in 1 s <80% van leeftijdsafhankelijke voorspelde waarde),
  • Boezemfibrilleren
  • Door inspanning geïnduceerde myocardischemie
  • Bloedarmoede (hemoglobine <12 g/dl).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Zorgstandaard
EXPERIMENTEEL: Gestructureerde oefentraining
8 weken ambulant oefentrainingsprogramma, bestaande uit 3 sessies per week, inclusief duur- en weerstandstraining
Gedragsmatig: Gestructureerde oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale vroege diastolische snelheid bij mitralisannulus door weefsel Doppler (E'-snelheid)
Tijdsspanne: 4 maanden
Bepaald door echocardiografie; resultaten in cm/s
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen vroege diastolische vulsnelheid van mitralisinstroom en myocardiale vroege diastolische snelheid bij mitralisannulus door weefsel Doppler (E/E' ratio)
Tijdsspanne: 4 maanden
Bepaald door echocardiografie; geen eenheid (verhouding)
4 maanden
Myocardiale systolische snelheid bij mitralisannulus door weefsel Doppler (S'-snelheid)
Tijdsspanne: 4 maanden
Bepaald door echocardiografie; resultaten in cm/s
4 maanden
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 4 maanden
Bepaald door echocardiografie; resulteert in %
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaia Hospital

Medewerkers

Universidade do Porto

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ET2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren