- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02224495
L'effet de l'entraînement physique sur la structure et la fonction cardiaques
L'entraînement physique, dans le cadre de la réadaptation cardiaque, est efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de maladie coronarienne. D'autres bénéfices cardiovasculaires et non cardiovasculaires ont été rapportés, notamment dans le métabolisme du glucose, la fonction musculaire squelettique, le stress oxydatif, la fonction vasculaire, la circulation pulmonaire, les lésions d'ischémie-reperfusion et le remodelage ventriculaire.
Cependant, le bénéfice de l'entraînement physique sur la fonction systolique et diastolique est controversé, en particulier après un infarctus aigu du myocarde où aucune étude longitudinale n'a évalué la fonction diastolique à l'aide de paramètres échocardiographiques modernes.
L'hypothèse est qu'un programme structuré d'entraînement physique peut améliorer la fonction systolique et diastolique chez les patients après un infarctus du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Gaia, Le Portugal, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients un mois après un infarctus du myocarde
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 75 ans,
- Incapacité à faire de l'exercice,
- Maladie valvulaire hémodynamiquement significative,
- Maladie pulmonaire chronique modérée à sévère (capacité vitale et/ou volume expiratoire maximal en 1 s < 80 % de la valeur prédite en fonction de l'âge),
- Fibrillation auriculaire
- Ischémie myocardique induite par l'exercice
- Anémie (hémoglobine <12 g/dl).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Norme de soins
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement physique structuré
Programme d'entraînement physique ambulatoire de 8 semaines, comprenant 3 séances par semaine, y compris un entraînement d'endurance et de résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse diastolique précoce du myocarde au niveau de l'anneau mitral par Doppler tissulaire (vitesse E')
Délai: 4 mois
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Déterminé par échocardiographie ; résultats en cm/s
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport entre la vitesse de remplissage diastolique précoce à partir de l'afflux mitral et la vitesse diastolique précoce du myocarde au niveau de l'anneau mitral par Doppler tissulaire (rapport E/E')
Délai: 4 mois
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Déterminé par échocardiographie ; pas d'unité (rapport)
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4 mois
|
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Vitesse systolique myocardique au niveau de l'anneau mitral par Doppler tissulaire (vitesse S')
Délai: 4 mois
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Déterminé par échocardiographie ; résultats en cm/s
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4 mois
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 4 mois
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Déterminé par échocardiographie ; résulte en %
|
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ET2011
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