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L'effet de l'entraînement physique sur la structure et la fonction cardiaques

21 août 2014 mis à jour par: Ricardo Fontes Carvalho, Gaia Hospital

L'entraînement physique, dans le cadre de la réadaptation cardiaque, est efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de maladie coronarienne. D'autres bénéfices cardiovasculaires et non cardiovasculaires ont été rapportés, notamment dans le métabolisme du glucose, la fonction musculaire squelettique, le stress oxydatif, la fonction vasculaire, la circulation pulmonaire, les lésions d'ischémie-reperfusion et le remodelage ventriculaire.

Cependant, le bénéfice de l'entraînement physique sur la fonction systolique et diastolique est controversé, en particulier après un infarctus aigu du myocarde où aucune étude longitudinale n'a évalué la fonction diastolique à l'aide de paramètres échocardiographiques modernes.

L'hypothèse est qu'un programme structuré d'entraînement physique peut améliorer la fonction systolique et diastolique chez les patients après un infarctus du myocarde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaia, Le Portugal, 4450-189
        • Cardiology Department Gaia Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients un mois après un infarctus du myocarde
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 75 ans,
  • Incapacité à faire de l'exercice,
  • Maladie valvulaire hémodynamiquement significative,
  • Maladie pulmonaire chronique modérée à sévère (capacité vitale et/ou volume expiratoire maximal en 1 s < 80 % de la valeur prédite en fonction de l'âge),
  • Fibrillation auriculaire
  • Ischémie myocardique induite par l'exercice
  • Anémie (hémoglobine <12 g/dl).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Norme de soins
EXPÉRIMENTAL: Entraînement physique structuré
Programme d'entraînement physique ambulatoire de 8 semaines, comprenant 3 séances par semaine, y compris un entraînement d'endurance et de résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse diastolique précoce du myocarde au niveau de l'anneau mitral par Doppler tissulaire (vitesse E')
Délai: 4 mois
Déterminé par échocardiographie ; résultats en cm/s
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport entre la vitesse de remplissage diastolique précoce à partir de l'afflux mitral et la vitesse diastolique précoce du myocarde au niveau de l'anneau mitral par Doppler tissulaire (rapport E/E')
Délai: 4 mois
Déterminé par échocardiographie ; pas d'unité (rapport)
4 mois
Vitesse systolique myocardique au niveau de l'anneau mitral par Doppler tissulaire (vitesse S')
Délai: 4 mois
Déterminé par échocardiographie ; résultats en cm/s
4 mois
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 4 mois
Déterminé par échocardiographie ; résulte en %
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

25 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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