Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na strukturę i funkcję serca

21 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Ricardo Fontes Carvalho, Gaia Hospital

Trening fizyczny jako element rehabilitacji kardiologicznej skutecznie poprawia wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zgłaszano inne korzyści sercowo-naczyniowe i pozasercowe, a mianowicie metabolizm glukozy, czynność mięśni szkieletowych, stres oksydacyjny, czynność naczyń, krążenie płucne, zmiany niedokrwienno-reperfuzyjne i przebudowę komór.

Jednak korzyści płynące z treningu fizycznego dla funkcji skurczowej i rozkurczowej są kontrowersyjne, zwłaszcza po ostrym zawale mięśnia sercowego, gdzie żadne badanie podłużne nie oceniało funkcji rozkurczowej przy użyciu nowoczesnych parametrów echokardiograficznych.

Hipotezą jest, że ustrukturyzowany program treningu fizycznego może poprawić funkcję skurczową i rozkurczową u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Gaia, Portugalia, 4450-189
        • Cardiology Department Gaia Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci miesiąc po zawale mięśnia sercowego
  • Starsze 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 75 lat,
  • Niezdolność do ćwiczeń,
  • Hemodinamicznie istotna choroba zastawkowa,
  • Przewlekła choroba płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (pojemność życiowa i/lub natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s <80% wartości przewidywanej zależnej od wieku),
  • Migotanie przedsionków
  • Niedokrwienie mięśnia sercowego wywołane wysiłkiem fizycznym
  • Niedokrwistość (hemoglobina <12 g/dl).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Standard opieki
EKSPERYMENTALNY: Ustrukturyzowany trening fizyczny
8-tygodniowy ambulatoryjny program ćwiczeń ruchowych, obejmujący 3 sesje tygodniowo, w tym trening wytrzymałościowy i oporowy
Behawioralne: Ustrukturyzowany trening fizyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wczesnorozkurczowa mięśnia sercowego w pierścieniu mitralnym metodą Dopplera tkankowego (prędkość E')
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określone za pomocą echokardiografii; wyniki w cm/s
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek prędkości napełniania we wczesnym rozkurczu z napływu zastawki mitralnej do prędkości wczesnorozkurczowej mięśnia sercowego w pierścieniu mitralnym metodą Dopplera tkankowego (stosunek E/E')
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określone za pomocą echokardiografii; brak jednostki (współczynnik)
4 miesiące
Prędkość skurczowa mięśnia sercowego w pierścieniu mitralnym metodą Dopplera tkankowego (prędkość S')
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określone za pomocą echokardiografii; wyniki w cm/s
4 miesiące
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 4 miesiące
Określone za pomocą echokardiografii; prowadzi do %
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaia Hospital

Współpracownicy

Universidade do Porto

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ET2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj