- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02224495
Effekten af træning på hjertets struktur og funktion
Motionstræning, som en del af hjerterehabilitering, er effektiv til at forbedre funktionskapacitet og livskvalitet hos patienter med kranspulsåresygdom. Andre kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære fordele er blevet rapporteret, nemlig i glukosemetabolisme, skeletmuskelfunktion, oxidativt stress, vaskulær funktion, lungekredsløb, iskæmi-reperfusionslæsioner og ventrikulær remodellering.
Fordelen ved træning af systolisk og diastolisk funktion er dog kontroversiel, især efter akut myokardieinfarkt, hvor ingen longitudinelle undersøgelser har evalueret diastolisk funktion ved hjælp af moderne ekkokardiografiske parametre.
Hypotesen er, at et struktureret træningsprogram kan forbedre den systoliske og diastoliske funktion hos patienter efter myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaia, Portugal, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter en måned efter myokardieinfarkt
- Ældre 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 75 år,
- Manglende evne til at træne,
- Hæmodinamisk signifikant klapsygdom,
- Moderat til svær kronisk lungesygdom (vital kapacitet og/eller forceret ekspiratorisk volumen på 1 s <80 % af aldersafhængig forudsagt værdi),
- Atrieflimren
- Træningsinduceret myokardieiskæmi
- Anæmi (hæmoglobin <12 g/dl).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Standard for pleje
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Struktureret træningstræning
8-ugers ambulant træningsprogram, der omfatter 3 sessioner om ugen, inklusive udholdenheds- og modstandstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardie tidlig diastolisk hastighed ved mitral annulus ved vævs-Doppler (E'-hastighed)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestemt ved ekkokardiografi; resulterer i cm/s
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem tidlig diastolisk fyldningshastighed fra mitral indstrømning og myokardie tidlig diastolisk hastighed ved mitral annulus ved vævsdoppler (E/E'-forhold)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestemt ved ekkokardiografi; ingen enhed (forhold)
|
4 måneder
|
|
Myokardie systolisk hastighed ved mitral annulus ved vævs-Doppler (S' hastighed)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestemt ved ekkokardiografi; resulterer i cm/s
|
4 måneder
|
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestemt ved ekkokardiografi; resulterer i %
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ET2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Struktureret træningstræning
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael